2026年5月21日，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）（赛捷宁®）和乌司奴单抗注射液（赛乐信®）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得国家药监局批准。
公告显示，赛乐信®是原研产品Stelara®（喜达诺®）的生物类似药，本次获批适应症为：对传统治疗或肿瘤坏死因子α拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。
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华东医药(000963.SZ)：乌司奴单抗注射液克罗恩病适应症获批
华东医药(000963.SZ)：乌司奴单抗注射液克罗恩病适应症获批
华东医药5月21日公告披露，全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》。
2026/05/21 17:43来源：界面新闻
2026年5月21日，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）（赛捷宁®）和乌司奴单抗注射液（赛乐信®）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得国家药监局批准。
公告显示，赛乐信®是原研产品Stelara®（喜达诺®）的生物类似药，本次获批适应症为：对传统治疗或肿瘤坏死因子α拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。
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