九强生物(300406.SZ)：可溶性ST2测定试剂盒、全自动凝血分析仪获医疗器械注册证
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九强生物（300406.SZ）获两项Ⅱ类医疗器械注册证，涉及ST2蛋白试剂盒及全自动凝血分析仪，有效期至2031年6月2日。
2026年6月8日，北京九强生物技术股份有限公司（300406.SZ）发布公告称，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。
其中，可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（京械注准20262400192）为Ⅱ类医疗器械，有效期至2031年6月2日，用于体外定量测定人血清或血浆中ST2蛋白的含量。全自动凝血分析仪（型号MDC3600、MDC2600）（京械注准20262220193）为Ⅱ类医疗器械，有效期至2031年6月2日，采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，对血浆样本中的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能进行定性或定量检测。
公司表示，上述注册证将丰富公司体外诊断生化和凝血分析仪器产品线，有利于提升核心竞争力和市场拓展能力。实际销售情况取决于市场推广效果，目前尚无法预测对未来业绩的影响。
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九强生物（300406.SZ）获两项Ⅱ类医疗器械注册证，涉及ST2蛋白试剂盒及全自动凝血分析仪，有效期至2031年6月2日。
2026/06/08 16:09来源：界面新闻
2026年6月8日，北京九强生物技术股份有限公司（300406.SZ）发布公告称，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。
其中，可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（京械注准20262400192）为Ⅱ类医疗器械，有效期至2031年6月2日，用于体外定量测定人血清或血浆中ST2蛋白的含量。全自动凝血分析仪（型号MDC3600、MDC2600）（京械注准20262220193）为Ⅱ类医疗器械，有效期至2031年6月2日，采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，对血浆样本中的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能进行定性或定量检测。
公司表示，上述注册证将丰富公司体外诊断生化和凝血分析仪器产品线，有利于提升核心竞争力和市场拓展能力。实际销售情况取决于市场推广效果，目前尚无法预测对未来业绩的影响。
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