恒瑞医药:HRS-6209等三款新药获临床试验批准通知书

恒瑞医药6月9日公告,公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的关于HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。其中,HRS-6209是新型选择性CDK4抑制剂,国内外尚无同类产品获批上市,累计研发投入约1.59亿元;HRS-8080是口服雌激素受体降解剂,已进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段;HRS-9813为自主研发1类创新药,与HRS-6209联用展现优势。上述药物均需完成临床试验并经审评审批后方可上市,存在不确定性。

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