天士力6月15日公告,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的波生坦分散片《药品注册证书》。本品的适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组):用于在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR);用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者。江苏帝益波生坦分散片获得药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价,丰富了公司产品布局。目前江苏帝益已着手进行生产前的准备工作,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性。
天士力:子公司波生坦分散片获得药品注册证书
来源:界面新闻
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