恒瑞医药:阿得贝利单抗注射液获批非小细胞肺癌围术期新适应症

恒瑞医药6月25日公告,公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司阿得贝利单抗注射液新增非小细胞肺癌(NSCLC)围术期适应症。该药联合含铂化疗用于可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期成人NSCLC患者。数据显示,阿得贝利单抗注射液联合化疗组主要病理缓解(MPR)率高达53.8%,为对照组的近三倍;2年无事件生存(EFS)率达74.8%,可显著降低48%的疾病复发、进展或死亡风险;手术率高达88.8%。截至目前,该药相关项目累计研发投入约12.25亿元。

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