翰宇药业：替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA获得美国FDA首仿受理

翰宇药业6月30日公告，公司向美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）申报的替尔泊肽注射液（Tirzepatide Injection）新药简略申请（ANDA）已获得FDA的受理审查通知。FDA已初步认定该ANDA基本完整，予以受理审查。该ANDA尚处于审评阶段，审评结论及最终获批时间存在不确定性。