2026年7月27日,北京赛升药业股份有限公司(300485.SZ)发布公告称,公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净片(规格5mg、10mg)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。达格列净是一种SGLT-2抑制剂,通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,2017年进入中国市场,单药使用低血糖风险低,每日一次口服。
公司表示,该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响,如顺利获批将进一步丰富产品管线。因药品注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。


评论