正在阅读:

赛升药业(300485.SZ):子公司达格列净片(5mg/10mg)上市许可申请获受理

扫一扫下载界面新闻APP

赛升药业(300485.SZ):子公司达格列净片(5mg/10mg)上市许可申请获受理

赛升药业(300485.SZ)7月27日公告,子公司达格列净片(5mg/10mg)上市许可申请获NMPA受理,为SGLT-2抑制剂降糖药。公司称近期不影响业绩,获批时间及结果存在不确定性。

2026年7月27日,北京赛升药业股份有限公司(300485.SZ)发布公告称,公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净片(规格5mg、10mg)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。达格列净是一种SGLT-2抑制剂,通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,2017年进入中国市场,单药使用低血糖风险低,每日一次口服。

公司表示,该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响,如顺利获批将进一步丰富产品管线。因药品注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。


未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。如需转载请联系:youlianyunpindao@163.com
以上内容与数据仅供参考,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。

赛升药业

  • 赛升药业:子公司达格列净片药品注册上市许可申请获受理
  • 赛升药业(300485.SZ):注射用尿激酶、头孢克肟片纳入2026年版国家基本药物目录

评论

暂无评论哦,快来评价一下吧!

下载界面新闻

微信公众号

微博

赛升药业(300485.SZ):子公司达格列净片(5mg/10mg)上市许可申请获受理

赛升药业(300485.SZ)7月27日公告,子公司达格列净片(5mg/10mg)上市许可申请获NMPA受理,为SGLT-2抑制剂降糖药。公司称近期不影响业绩,获批时间及结果存在不确定性。

2026年7月27日,北京赛升药业股份有限公司(300485.SZ)发布公告称,公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净片(规格5mg、10mg)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。达格列净是一种SGLT-2抑制剂,通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,2017年进入中国市场,单药使用低血糖风险低,每日一次口服。

公司表示,该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响,如顺利获批将进一步丰富产品管线。因药品注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。