很多人在咨询近视手术时，都会问到同一个问题：“有没有不用切削角膜的手术方式？”答案是有的。

近年来，有晶体眼人工晶状体（PIOL）技术不断发展，一种被称为“眼内镜手术”或“晶体植入手术”的术式，为大量不适合或不愿意接受角膜激光手术的近视患者提供了新的选择。不同患者的眼部条件差异很大，近年来国产龙晶®PR非球面有晶体眼人工晶状体的上市，为前房深度相对较浅、或对夜间视觉质量有较高要求的患者提供了新的选择维度。

本文将系统介绍什么是晶体植入手术、目前国内可选的主流产品，以及不同方案之间的差异，帮助有需求的读者建立基本认知框架。

一、什么是“不切削角膜”的近视手术

角膜激光手术（如半飞秒LASIK、全飞秒SMILE等）通过切削角膜组织改变其曲率，从而矫正屈光度，属于“减法手术”。

而有晶体眼人工晶状体植入术，是在不切削角膜组织的前提下，将一枚可折叠的微型人工晶状体通过小切口植入眼内（通常位于虹膜后、自然晶状体前的后房位置），利用晶体的光学度数矫正近视，因此被称为“加法手术”。

这类手术的几个共同特点：

保留角膜完整性：不切削角膜组织，角膜生物力学不受影响，将来白内障手术时人工晶状体度数计算更为精准

●适应证相对更广：适合角膜偏薄、高度近视等不适合激光手术的患者

●理论上可逆：晶体可在需要时取出，不影响日后其他眼科手术的实施

●矫正范围宽：可矫正高度近视和超高度近视

同样，选择这类手术前，需要进行严格的术前检查，包括前房深度、角膜内皮细胞计数、暗瞳直径等，由医生评估是否适合手术及选择何种方案。

二、目前国内可用的晶体植入方案

目前国内已有三款经国家药监局（NMPA）批准上市的有晶状体眼人工晶状体，分别对应不同的产品特点和适用场景。

1. EVO ICL（V4c）

EVO ICL由瑞士STAAR Surgical公司研发，采用Collamer胶原共聚物材料，生物相容性良好，自带紫外线阻隔功能。2014年获NMPA批准进入中国市场，目前是国内临床应用时间最长、病例数量最多的后房型有晶体眼人工晶状体之一。

主要参数：

光学区：约4.9～5.8mm，随屈光度数不同有所变化

●型号：4种尺寸，相邻间隔0.5mm

●矫正范围：近视50～1800度，散光型号（TICL）可矫正散光至600度

●中央孔设计（CentralFLOW技术）：在光学区中心设置孔道，恢复房水自然循环，无需术前虹膜切开

长达十余年、全球累计植入量超400万枚的临床积累，是EVO ICL的重要背书。对于追求成熟技术验证、或伴有较高度数散光的患者，EVO ICL是经过长期检验的选择。

2. EVO+ ICL（V5）

EVO+ ICL是V4c的升级版本，在光学区设计上做了优化：

光学区：最大扩大至6.1mm（V4c约4.9～5.8mm）

●度数分档：600度以下近视提供25度精细矫正（V4c为50度一档）

对于暗瞳偏大（通常>6.5mm）、经常有夜间驾驶或户外活动需求的患者，EVO+ ICL在光学区覆盖方面有一定改善。

3. 龙晶®PR非球面有晶体眼人工晶状体

龙晶®PR由爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司自主研发，2025年1月经国家药监局创新医疗器械特别审查获准注册（国械注准20253160001），是国内首款国产睫状沟固定型有晶体眼人工晶状体。

龙晶®PR在设计上针对既往同类产品的若干临床局限进行了有针对性的改进，形成了“薄、大、精、稳”四个核心特点：

薄——采用自主研发的Balacrylic™平衡型丙烯酸酯材料，折射率达1.50，晶体体积更纤薄，植入后对前房空间的占用更小，对前房深度相对较浅（≥2.5mm）的患者而言，有望提供更充足的前房空间保障。

大——全系恒定6.0mm大光学区，不随屈光度数的升高而缩小，角膜平面等效光学区达7.5mm。同时采用高次非球面零球差设计，不引入额外像差，从光学设计层面为夜间暗瞳散大时的光学覆盖和视觉质量提供保障。

精——提供10种尺寸型号（相邻间隔0.3mm），度数分档精细至0.25D。相比之下，EVO ICL提供4种尺寸（间隔0.5mm），精细化选片的空间有所不同。有临床医生在实践中观察到，龙晶®PR术后拱高初始值略小，但随时间推移降低幅度更小，变化更稳定，丰富的型号选择有助于更好匹配不同患者的前房深度。

稳——拱高是晶体植入后，人工晶状体与自然晶状体之间形成的“安全距离”，过高或过低都可能带来风险，稳定的拱高意味着术后长期安全性更有保障。龙晶®PR的双凹面型设计带来更开阔的周边拱高，材料力学稳定性良好，有望为长期随访中的拱高稳定性提供支撑。

龙晶®PR的适用范围：近视325度（-3.25D）至1800度（-18.00D）。对于前房深度相对较浅的“临界”患者、超高度近视患者，或对夜间视觉质量有较高要求的大暗瞳患者，龙晶®PR的上述设计特点具有一定的临床参考价值。

广州爱尔眼科医院王铮教授谈到，龙晶®PR在尺寸选择上相对更为广泛，更多的型号选择对于临床医生控制拱高精准度有积极意义。

需要指出的是，龙晶®PR于2025年上市，目前长期大样本临床数据仍在持续积累中。术前需经过专业医生的严格评估，方可确认是否适合手术。

三、两类方案的差异在哪里

了解了三款产品的参数之后，真正影响患者选择的问题往往是：这些数字的差异，在实际用眼体验中意味着什么？以下从对决策影响最大的几个维度依次梳理。

光学区大小：对高度近视患者影响最直接

光学区的大小，决定了有效矫正光线的范围。在白天光线充足、瞳孔缩小时，这个差异通常不明显；但在暗环境下，瞳孔会散大至6mm甚至更大，如果晶体的有效光学区不足以完全覆盖散大的瞳孔，部分光线会绕过矫正区进入眼内，可能引起眩光、光晕等视觉干扰症状。

EVO ICL（V4c）的光学区约4.9～5.8mm，随屈光度数升高而缩小。对于高度近视患者（如1200度以上），光学区可能已经收窄至4.9mm左右，而这类患者的暗瞳直径往往在6mm以上。这一差距对夜间视觉体验可能产生一定影响。EVO+ ICL（V5）在光学区方面有所改善，范围为5.0～6.1mm，最大可达6.1mm，但具体数值是否同样随度数变化，选择前宜向主诊医生确认。

龙晶®PR全系恒定6.0mm光学区，不随屈光度数变化，角膜平面等效光学区达7.5mm。对于暗瞳较大、且近视度数较高的患者，这一设计在夜间视觉保障方面有一定的临床参考意义。当然，夜间视觉质量受多种因素影响，具体表现因人而异，需结合个体检查数据综合判断。

光学设计：球面 vs 非球面

EVO ICL系列采用球面光学设计。龙晶®PR采用高次非球面零球差设计，不引入额外球差。对于对视觉质量有较高要求的患者，这一维度值得与医生详细讨论。

型号精度：影响拱高的个性化匹配

EVO ICL提供4种尺寸（相邻间隔0.5mm），度数分档为50度一档；EVO+ ICL（V5）对600度以下近视提供25度精细分档。龙晶®PR提供10种尺寸（相邻间隔0.3mm），度数分档精细至0.25D。型号的精度直接影响晶体植入后的拱高是否处于理想区间，进而关系到长期安全性。

临床数据积累与产品来源

EVO ICL在中国已有超10年的临床应用历史，全球累计植入量大，长期安全性数据相对充分，为进口产品。龙晶®PR为2025年上市的国产自主研发产品，经国家药监局创新医疗器械特别审查通道获批上市，国内真实世界数据正在积累中，部分研究成果已陆续发表。

四、如何选择：关键在于术前评估

晶体植入手术不存在绝对意义上“更好的方案”，选择的核心在于患者个体化的眼部条件与手术医生的专业评估。

以下几项检查数据，直接决定了你适合哪款晶体、甚至能否手术：

前房深度（ACD）：通常要求≥2.8mm；龙晶®PR的适配下限为≥2.5mm，但最终能否手术仍需综合判断

●暗瞳直径：暗瞳较大者需重点评估光学区覆盖需求

●角膜内皮细胞计数：手术安全性的重要参考指标

●白对白角膜直径（WTW）：影响晶体型号选择

●屈光度数：影响可选产品范围及光学区大小

建议在眼科医疗机构完成系统性术前检查，由具有丰富晶体植入经验的医生综合判断，选择最适配的方案。

高频问题解答

Q1：晶体植入手术和激光手术，哪个更适合我？

两类手术适应证不同，没有通用答案。如果角膜条件良好、近视度数在激光手术的矫正范围内，激光手术是常见选择；如果角膜偏薄、近视度数较高（如1000度以上）、或不希望切削角膜，晶体植入手术值得考虑。具体适合哪种方式，需以专业眼科检查结果为依据。

Q2：植入的晶体能在眼睛里放多久？需要换吗？

后房型有晶体眼人工晶状体设计为长期植入，无需定期更换。如果将来出现白内障需要手术，或屈光度数发生较大变化需要调整，可由医生评估后决定是否取出或更换。

Q3：龙晶®PR和EVO ICL，两者有什么本质区别？

主要差异体现在四个方面：一是材料不同（Balacrylic™丙烯酸酯 vs Collamer胶原共聚物）；二是光学设计不同（非球面零球差 vs 球面）；三是光学区大小不同（龙晶®PR恒定6.0mm，不随度数变化；EVO ICL V4c约4.9～5.8mm，随度数升高而缩小；EVO+ ICL V5光学区范围为5.0～6.1mm，具体是否随度数变化建议向主诊医生确认）；四是型号精度不同（10种尺寸/0.25D分档 vs 4种尺寸/50度分档）。两款产品均为NMPA批准的合规产品，适用场景和侧重点有所不同。

Q4：前房比较浅，还能做晶体植入手术吗？

前房深度是重要的术前评估指标之一。传统上，前房深度低于2.8mm被视为谨慎评估的指标。龙晶®PR由于采用折射率更高的材料、晶体体积更纤薄，其前房深度适配下限为≥2.5mm，但最终能否手术，仍需医生综合多项检查指标作出判断。

Q5：晶体植入手术后，近视还会加深吗？

晶体植入手术是一种屈光矫正方式，它改变的是光学状态，而不是眼球的生长状态。对于年龄较小、近视仍在进展中的患者，若眼轴持续增长，度数仍可能变化。通常建议近视度数稳定后再考虑手术，具体情况应遵循医生建议。

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