文｜母婴时代

近些年来婴幼儿辅食市场经历了高速增长，但伴随规模扩张，原料管控不严、代工模式泛滥、生产环境不达标等问题逐渐暴露，2026年，市场监管总局发布的《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（征求意见稿）》，从原料管控、生产环境、代工责任等多个维度提出了更高要求。

这也意味着企业需要从源头开始构建全链条的品控能力，无论是对原料供应商的现场审核，还是对生产作业区的动态洁净度监测，每一项要求都指向生产管理的实质能力，这不仅仅是硬件投入的增加，更是对企业供应链管理、质量体系建设、人员专业素养的全方位考验。

原料管控升级，从源头失控到全链可溯

婴幼儿辅食的安全保障以原料管控为起点，原料品质直接决定成品安全底线。长期以来，行业部分企业在原料采购、验收、溯源等环节存在管理盲区，导致辅食重金属超标、营养指标不达标、原料来源不合规等安全问题偶有发生。

比如在2024年11月，国家市场监管总局抽检公示显示，江西德煦实业有限公司生产的德其尔婴幼儿米粉检出重金属镉超标，检测值达0.0675mg/kg，同时8项营养元素含量不达标或未检出；同年，台湾消基会抽检40件婴幼儿米类食品，检出6件重金属超标样品，其中展荣糙米麸镉含量0.203ppm，超标幅度超5倍。

除谷物原料重金属风险外，行业还可能存在畜禽原料来源松散、蜂蜜违规添加等隐患，若企业从散户采购畜禽原料，可能难以实现品质管控与全程溯源；而蜂蜜原料易携带肉毒杆菌芽孢，婴幼儿肠道发育尚未成熟，摄入后易引发安全风险。

针对行业原料乱象，新版婴幼儿辅食生产许可审查细则征求意见稿对原辅料管理出台系统性、精细化的硬性规范。在谷物原料层面，新规明确大米原料重金属限值，统一镉含量≤0.06mg/kg、铅含量≤0.2mg/kg的严苛标准，小麦脱氧雪腐镰刀菌烯醇（呕吐毒素）限值设定为≤200μg/kg。

在畜禽原料层面，明确畜禽类原料必须取自企业自建或自控的规模化集中养殖场，全面禁止散户来源原料的采购与使用。在风险原料管控层面，直接明确辅食生产禁止使用蜂蜜原料，同时油脂类原料新增邻苯二甲酸酯等风险物质控制要求，含乳原料则需逐批次检验三聚氰胺。

同时强化了企业对上游供应链的主动审核责任，构建常态化源头管控机制，要求生产企业针对大米、小米、果蔬、畜禽、水产、乳制品等核心原辅料供应商，每年开展不少于1次的现场质量安全审核，同步完善原料入库查验流程，严格核查每批次原料全项目检验报告，将管控节点全面前移至采购与入库环节，推动企业搭建标准化的供应商审核、采购验收与源头风控体系。

这些要求意味着企业不能再依赖口头承诺或简单的资质文件来管理原料，每一批大米、每一批小麦都需要有可查证的检测数据，畜禽原料的来源需要能够追溯到具体的规模化养殖场，原料管控从纸面审核转向了实质性的供应链管理。未来，原料全链条可溯、标准化管控将成为辅食企业合规经营的基础，持续推动行业供应链规范化和集约化升级。

致敏物管理升级，从混放共线到分区专线

婴幼儿免疫系统与消化系统尚未发育完善，对食物致敏物质的耐受度较低，相较于成人更易受到致敏成分影响。微量致敏物质残留可能引发婴幼儿皮疹、腹泻等不适症状，严重情况下还可能会出现过敏休克等安全问题，因此辅食生产过程中的致敏物管控是婴幼儿食品安全管控的一个关键环节。

但在辅食行业的实际生产中，致敏原料的管理长期处于相对粗放的状态，许多品牌的生产工厂或者代工厂由于品类多、产线有限，可能存在同一区域内存放含致敏原和不含致敏原的原料，生产过程中也可能出现不同配方产品共用生产线的情况，含牛奶蛋白、鸡蛋、大豆、麸质等致敏成分的产品与无敏配方产品在切换生产时，清洁程序大多可能是简单冲洗或吹扫。

征求意见稿初次对致敏原料管理作出系统性规定，在贮存环节，要求对致敏物质有特殊要求产品的原料与含有该特定致敏物质的原料进行分隔或专区存放，并明确标识；在生产环节，要求在同一生产线上生产时，若上一批次产品含有后续产品需管控的致敏物质，必须进行有效清洁后方可生产。这些要求将致敏物管理从标签标注延伸到了生产全流程。

这些要求在实际执行中对企业带来的影响是多方面的，仓储方面，原先混合码放的方式不再被允许，企业需要根据产品配方中的致敏物质清单重新规划库房区域，设置独立的分隔或专区，并配备清晰的管理标识，这对于库房面积有限或产品种类繁多的企业来说，空间规划和库存管理将面临一定压力。

生产方面，每批次切换时增加的清洁时间和清洁效果检测，意味着产线利用率的下降和人工成本的上升，企业需要在排产计划中预留更长的切换周期，同时建立清洁验证的标准操作流程。

虽然致敏物管理的细化使得辅食企业在生产组织和质量控制上需要投入更多的资源，但精细化、全流程的致敏物管控也可能会降低生产环节交叉污染引发的食品安全事故风险。

代工管控升级，从轻资产模式到全链条担责

在婴幼儿辅食行业，代工生产是一种较为普遍的运营模式，比如某品牌269个SKU几乎全部依赖外部代工生产，合作的OEM制造商多达62家，其中国内49家；另一品牌在2021年至2023年上半年，代工模式贡献的收入分别约为5.31亿元、6.96亿元、5.4亿元，占同期营收比重达56.31%、53.68%和63.53%。

在这种情况下，品牌方主要负责产品设计、包装和市场营销，生产环节部分委托给第三方工厂完成。虽然轻资产模式使品牌能够快速切入市场，但也带来一些突出问题，包括品牌方对生产过程缺乏实质管控，产品质量依赖代工厂的自律；当出现质量事故时，品牌方与代工厂之间责任划分模糊，容易出现推诿现象。

新版细则征求意见稿，进一步明确辅食委托生产的合规要求与双方权责边界，委托生产行为须严格遵循《食品委托生产监督管理办法》，委托双方需签订正规合作合同，并按要求向监管部门报备，同时确立委托品牌对食品安全的主体责任。

这意味品牌难以继续以甩手掌柜的模式运营，需要建立完善的代工厂准入、巡检、监督与考核体系，主动把控代工端生产品质与合规流程。同时，代工厂也需规范委托合作机制，不再无差别承接代工订单，严格审核委托品牌资质与产品标准，从生产端落实合规管控。

另外，大量依赖代工且缺乏供应链管控能力的中小品牌可能面临较大的合规压力，部分品牌可能因无力承担监督成本而主动退出市场，或寻求被具备管理能力的企业收购整合，且代工厂的委托产能也可能向订单稳定、管理规范、信誉良好的品牌方集中。

未来品牌方与代工厂之间的关系将从简单的买卖合作转向基于长期契约和合规共识的责任共同体，双方的权利义务边界在合同和制度层面需更加明确。

生产管控升级，从静态达标到动态达标

婴幼儿辅食的微生物安全也比较依赖生产作业区的环境洁净度，行业以往的洁净度管控多以生产许可审核阶段的静态达标为主，但在常态化生产过程中，受空气净化系统维护滞后、人员进出管控宽松、清洁消毒流程执行不彻底等因素影响，车间实际空气洁净度、沉降菌数量等关键指标可能会低于静态检测标准，存在生产环境不达标等问题。

若车间空气洁净度不达标，可能导致空气中的微生物会沉降或随气流污染裸露的辅食产品；如果生产环境缺乏严格的卫生管控，人员接触产品或设备时还可能会将环境中的微生物带入产品。

行业部分抽检不合格案例可能环境管控漏洞存在一些关联，市场监管总局发布16批次食品抽检不合格情况的通告显示，某品牌婴幼儿有机稻鸭原生泡芙条（菠菜味）检出菌落总数超标；江西省市场监管局抽检发现，某代工企业生产的三批次婴幼儿米粉菌落总数均不符合国家辅食安全标准。

征求意见稿针对生产环境管控体系作出升级，将清洁作业区的洁净度要求从静态达标调整为动态达标，包括清洁作业区内部的空气换气次数、压差控制、温湿度范围以及沉降菌最大允许数量，比如浮游菌≤200 CFU/m³、沉降菌≤100 CFU/4h、表面微生物≤50 CFU/皿；准清洁作业区沉降菌要求≤50 CFU/皿；清洁作业区与非清洁作业区之间压差需≥10Pa；清洁作业区换气次数需≥12次/h等。

同时引入日管控、周排查、月调度的全链条风险管控制度，将动态监测纳入日常管理体系。

动态达标的硬性要求推动企业生产管控从设备合规升级为体系合规，为维持生产全过程的环境稳定达标，企业需要优化硬件配置，升级空气净化系统、完善环境监测设备，并细化现场管理，规范人员进出流程、加密清洁消杀频次、落实常态化环境指标检测。

追溯要求升级，从鼓励追溯到强制追溯

目前婴幼儿辅食行业的产品追溯体系建设整体发展不均衡，部分品牌已完成基础追溯系统布局，通过搭建二维码追溯体系向消费者公开产品相关信息，实现产品信息可查询、可展示。

比如某品牌婴幼儿益生菌加钙米粉宣称消费者扫描罐体底部二维码，即可查看原料原产地、原料质检报告、成品质检报告及物流流转信息；另一品牌有机婴幼儿多元营养益生菌胚芽米粉宣称一罐一码，扫码可查询产品和工厂的细节信息以及检测报告。

但需要注意，现有追溯体系存在明显局限性，当前品牌追溯系统多为自主开发或第三方定制，信息展示范围、内容详细程度由品牌自主界定，同时部分品牌仅对部分产品线开放追溯功能，并未实现全品类覆盖。

征求意见稿对辅食行业追溯体系建设提出要求，明确婴幼儿辅助食品生产企业应该搭建完善的产品追溯制度与电子化信息管理系统，覆盖原料采购、生产加工、出厂检验、终端销售全流程，实现各环节信息全程留痕、可查可溯。同时要求生产关键工序数据在线自动采集，统一记录保存期限不少于三年。

本次调整推动行业追溯体系实现全方位升级，从企业自愿建设转变为应建设，从局部环节追溯升级为全链条闭环追溯，从静态信息记录迭代为动态数据在线采集。标准化、电子化、长效化的追溯要求提升了行业合规门槛，对企业信息化建设、数据管理、质量检验等综合能力提出更高标准，推动企业完善内部数字化管理体系。

产品标准升级，从概念炒作到回归核心

长期以来，部分品牌通过在谷物基底中大量添加果蔬、肉类、糖类、淀粉等辅料，稀释谷物干物质的实际占比，同时以“、多种食材搭配、多维营养”、为宣传噱头，打造多样化产品概念，形成差异化营销。

行业部分谷类辅助产品未对谷物实际占比进行明确标注，比如某品牌钙铁锌缤纷小软饼干配料表首位为小麦粉，后续依次为果葡糖浆、海藻糖、棕榈油、各类果粉等辅料，未公示谷物实际占比数据；另一品牌婴幼儿营养快冲粥，配料表依次是大米、冻干大米粒、小米、鸡肉粉、牛肉粒、山药粒、马蹄粒、贝贝南瓜粒、菠菜粒等原料，品类丰富但同样未明确谷物干物质的具体配比。

这种配方结构使企业能够以谷物为基础载体，通过替换、叠加各类辅料快速搭建多系列产品矩阵，实现营销概念多样化。

此次征求意见稿再次明确婴幼儿谷类辅助食品的官方定义，婴幼儿谷类辅助食品需以大米、小麦、小米、燕麦等一种或多种谷物为主要原料，且谷物干物质占总干物质组成比例必须达到50%及以上，可适量添加营养强化剂或其他食品原料，适配6至36月龄婴幼儿食用，不允许企业通过大量添加果蔬、肉类、糖分、淀粉等辅料过度稀释谷物基底、炒作营销概念等行为。

未来品牌需严格遵循谷物占比规范进行配方设计与产品迭代，同时主动明确标注产品谷物实际占比、核心原料配比等关键信息，提升产品配方透明度。行业竞争将逐步摒弃辅料堆砌、概念包装的粗放模式，转向以核心谷物基底品质、科学配比、真实营养价值为核心的良性竞争。

行业格局升级，从分散到集中

此次征求意见稿在硬件条件、软件系统和人员资质等维度上提出了明确的提升要求。

上面提到过，在硬件层面要求生产车间实现清洁作业区动态达标，企业需完成空气净化系统迭代、生产设备改造、致敏原料分区仓储、产线优化升级等多项硬件改造，整体需要不少的资金投入；在软件层面强制电子化追溯系统搭建、全项目自检能力配置、日管控周排查月调度的常态化风控体系建设，对企业的信息化建设、流程管理、品控体系搭建能力以及资金提出硬性要求。

另外在人员层面，对关键岗位人员资质作出明确规定，食品安全总监须具食品相关专业本科及以上学历，独立行使职权并对放行产品负责；食品安全员须具本科及以上学历，负责抽查验证检验结果；研发及生产技术人员分别须具本科及大专以上学历，检验人员须具专业背景并至少两人具备独立检验能力，这不仅推动企业优化人力资源结构，完善人员培训与合规管理体系，还提升了人力成本。

不同类型品牌的合规适配成本呈现差异，那些具备规模化供应链、自主研发能力、完善合规生产体系的企业，现有运营模式与规定要求契合度更高，体系改造与合规衔接成本相对较低。而长期依赖代工生产、缺乏自主研发能力、以概念营销为核心的品牌，则需要投入大量资金与资源完成全方位整改，合规落地难度与经营压力提升。

随着生产许可标准提升，未来部分企业的生存空间可能将持续收缩，难以达标完成整改的企业可能面临生产许可续期受阻、运营成本大幅攀升的问题，逐步退出市场，行业集中度有望进一步提升。

行业思考：婴幼儿辅食行业的门槛正在提升，过去依靠代工和营销便能进入市场的窗口正在关闭，征求意见稿要求的是从原料采购、生产控制到检验追溯的完整能力链条，这种能力不是短期可以靠资金买到的，而是需要企业在长期的运营中逐步积累，对于现有企业来说，如何在合规的同时保持产品竞争力是需要直面的课题。