同和药业(300636.SZ)：米拉贝隆、恩格列净原料药获澳大利亚TGA药品GMP证书
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同和药业(300636.SZ)8月4日公告，米拉贝隆、恩格列净原料药首次获澳大利亚TGA GMP证书，有效期至2028年8月，获澳大利亚市场准入资格。公司称将推动国际市场，但销售存在不确定性。
2026年8月4日，江西同和药业股份有限公司（300636.SZ）发布公告称，公司于近日收到澳大利亚药品管理局（TGA）颁发的米拉贝隆、恩格列净原料药药品GMP符合性证书，证书编号MI-2025-CE-02875-1，有效期至2028年8月3日。
米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症，恩格列净用于治疗2型糖尿病。本次系公司首次通过TGA的GMP认证，表明质量体系和生产环境设施得到TGA认可。澳大利亚为国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国，该认证有利于公司推动国际市场开发，获得澳大利亚市场准入资格。公司提示，国际销售受市场环境变化、汇率波动等因素影响。
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同和药业(300636.SZ)8月4日公告，米拉贝隆、恩格列净原料药首次获澳大利亚TGA GMP证书，有效期至2028年8月，获澳大利亚市场准入资格。公司称将推动国际市场，但销售存在不确定性。
2026/08/04 19:19来源：界面新闻
2026年8月4日，江西同和药业股份有限公司（300636.SZ）发布公告称，公司于近日收到澳大利亚药品管理局（TGA）颁发的米拉贝隆、恩格列净原料药药品GMP符合性证书，证书编号MI-2025-CE-02875-1，有效期至2028年8月3日。
米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症，恩格列净用于治疗2型糖尿病。本次系公司首次通过TGA的GMP认证，表明质量体系和生产环境设施得到TGA认可。澳大利亚为国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国，该认证有利于公司推动国际市场开发，获得澳大利亚市场准入资格。公司提示，国际销售受市场环境变化、汇率波动等因素影响。
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