文｜智讯智库  李伯睿

8月19日，Moderna（NASDAQ:MRNA）股价出现强劲上涨，收盘涨约177%[1]。这一轮大涨的核心催化剂，是其与默沙东（NYSE:MRK）联合研发的个性化mRNA癌症疫苗迎来积极临床进展——这款名为intismeran autogene（mRNA-4157/V940）的创新疗法，在针对高风险黑色素瘤患者的术后辅助治疗中，展现出了降低肿瘤复发风险的潜力[2]。

这一关键突破，象征着mRNA（信使核糖核酸）技术正从早期的传染病预防向癌症治疗深水区延伸。研究团队依托患者肿瘤基因测序，捕捉由特异性突变生成的新抗原（Neoantigen），并靶向设计专属mRNA疫苗，试图激活并训练患者自身的免疫机制，从而实现对癌细胞的精准打击。

本文认为，mRNA癌症疫苗带来的产业重塑，不仅局限于新增一种抗癌药物，更在于它引领了癌症治疗向“个体化精准免疫”的范式转移。未来，这一赛道的头部壁垒将围绕肿瘤数据获取、AI辅助新抗原筛选、mRNA核心制造技术，以及个性化定制生产体系这四大维度全面展开。

值得注意的是，mRNA癌症疫苗目前仍面临临床验证与商业化推行的双重考验。现有积极结果主要集中于黑色素瘤等特定癌种和治疗场景，其他癌种的应用仍需更多临床数据验证。同时，个性化疫苗在制造成本、生产效率和长期疗效方面仍面临挑战。本文重点关注该技术路线的产业趋势与发展价值，不构成任何医疗或投资建议。

mRNA癌症疫苗的技术突破： 让免疫系统精准识别癌细胞

癌症治疗的新方向：从“攻击肿瘤”到“训练免疫系统”

癌症之所以难以攻克，是因为癌细胞本身就源自人体，甚至擅长利用基因突变和免疫逃逸来“伪装”自己，躲避人体防御网。传统治疗主要依赖手术、放疗、化疗以及免疫检查点抑制剂，但不同患者的肿瘤基因特征和免疫环境存在显著差异——如何让免疫系统擦亮眼睛、精准狙击癌细胞，成为精准医疗突破的关键。

mRNA癌症疫苗则提供了一种精准“打靶”的新思路：它先对患者的肿瘤组织进行基因测序，找出肿瘤特异性突变产生的新抗原（Neoantigen，通常表现为异常蛋白片段），再定制出对应的mRNA序列。

简单来说，这款疫苗就像给免疫系统提前提供了一份“癌细胞识别指南”。mRNA进入人体后，会指导细胞制造这些肿瘤特异性抗原信息，并由抗原呈递细胞展示给T细胞。经过“训练”后的T细胞，能够记住这些异常信号，当再次遇到携带相同特征的癌细胞时，便可以更快速地发起免疫攻击。

Moderna：从mRNA疫苗平台到癌症治疗探索

Moderna能够顺利切入癌症疫苗领域，根本支撑在于其长期深耕的mRNA平台能力。新冠疫情期间，其新冠mRNA疫苗完成大规模商业化验证，也帮助其建立了覆盖研发、递送和制造环节的平台能力。通过多年的持续投入，Moderna构建起集“序列设计—递送技术—规模化生产”于一体的综合能力，并将这一平台拓展至传染病疫苗、肿瘤治疗和罕见病等多个领域[3]。

在癌症治疗领域，Moderna正在探索如何利用这一平台，将患者肿瘤数据转化为个体化免疫治疗方案。这一全流程路径环环相扣，涵盖肿瘤样本测序、AI辅助的新抗原预测、mRNA序列定制设计，以及最终体内定向激活T细胞免疫应答等核心环节。

值得注意的是，个体化新抗原癌症疫苗并非Moderna独有的技术路线。BioNTech（NASDAQ:BNTX）、Roche（PINK:RHHBY）等企业也在探索基于新抗原识别和个体化免疫激活的癌症疫苗方案。其中，Moderna与默沙东的领先之处在于，其mRNA-4157/V940项目已经率先推进至黑色素瘤后期临床阶段，并通过与Keytruda的联合治疗验证了商业化潜力。

临床结果如何？mRNA癌症疫苗迈出关键一步

III期临床取得积极结果：降低黑色素瘤复发风险

推动本轮市场关注的关键突破，来自Moderna与默沙东携手打造的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940）。在III期临床试验INTerpath-001中，该疗法用于高风险黑色素瘤患者术后辅助治疗，并与Keytruda（帕博利珠单抗，一种用于癌症免疫疗法的人源化抗体）联合使用。根据双方公布的信息，该研究达到主要终点，显示联合治疗方案具备进一步降低复发风险的潜力。

此前的IIb期KEYNOTE-942研究已经展现出积极疗效信号。根据Moderna与默沙东公布的五年随访数据，相比Keytruda单药方案，联合治疗方案使患者复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低59%[4]。

注：截至目前，III期公告为达到主要终点的topline结果，具体HR、绝对风险差和完整安全性数据仍待会议/论文披露；49%/59%来自此前IIb研究五年随访。

从单一疗法到个体化治疗模式

此次突破的深远产业价值，在于从临床层面成功验证了“个体化癌症疫苗”这一范式的可行性。

区别于传统的“标准化”批量用药，mRNA癌症疫苗依托患者专属的肿瘤基因突变信息展开定制。通过“肿瘤组织测序—算法预测新抗原—mRNA靶向制造—精准免疫治疗”的跨学科高效协同，该疗法打破了传统诊疗逻辑，并开始探索“一人一方”的个体化精准治疗新模式。

值得关注的是，目前这一阶段性成果仍主要局限于高风险黑色素瘤患者。该技术路线未来能否顺利跨越至非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌（PC）等更为广阔且复杂的实体瘤领域，仍待更多大规模临床数据的进一步验证。

未来空间与现实挑战： 个体化癌症疫苗仍需跨越三道门槛

从黑色素瘤走向更多癌种，仍需临床验证

黑色素瘤是目前mRNA癌症疫苗验证较为成熟的癌种之一，但不同癌种之间存在显著生物学差异。Moderna与默沙东也正在推动该疗法向更多癌种拓展，目前已布局非小细胞肺癌、肾癌（RCC）及膀胱癌（BC）等适应症研究，以验证个体化新抗原疗法在不同实体瘤中的适用性[5]。

然而，部分实体瘤的新抗原数量较少，且肿瘤免疫微环境更加复杂，黑色素瘤中的治疗效果能否复制到其他癌种，仍需要更多临床数据验证。

个体化生产：从“一人一药”到规模化制造

与传统药企依托标准化流水线批量造药不同，个体化癌症疫苗必须根据每位患者独特的肿瘤突变密码，进行全流程的个体化设计与制造。每一位患者的诊疗全过程，都包含一套高度紧密的标准化闭环：

肿瘤取样 → 基因测序 → 新抗原筛选 → mRNA设计 → 生产质控 → 临床使用

极致的个体化赋能了精准医疗，却也伴随着极高的制造壁垒与生产门槛。Moderna此前曾明确指出，个体化新抗原疗法在实际推行中仍受制于生产周期长、制造成本高以及不同患者免疫应答参差不齐等痛点[6]。

未来，如何缩短从患者取样到疫苗交付的时间，并降低制造成本，将决定这一技术能否真正实现规模化应用。从产业角度看，个体化癌症疫苗未来竞争的关键，不只是疗效本身，更在于谁能够建立覆盖“患者数据获取—算法预测—快速制造—临床交付”的完整产业链。

AI预测能力仍需提升：从发现突变到预测疗效

在完整产业链中，算法预测能力是连接肿瘤数据与治疗方案的关键环节。但目前，从基因突变到有效免疫反应之间仍存在复杂的不确定性。未来，AI需要进一步提升对新抗原免疫原性、患者免疫状态以及肿瘤微环境的预测能力，才能提高疫苗设计成功率，降低研发和制造成本。

因此，未来竞争不仅是mRNA平台能力的竞争，也将是肿瘤数据规模、算法能力和预测准确性的竞争。

总体而言，mRNA癌症疫苗为肿瘤精准治疗开辟了一条新的探索路径。它更像是精准医疗时代的重要里程碑，标志着癌症治疗模式演进的新起点，而非终点。

参考资料：

[1]MARKETWATCH. Moderna's experimental vaccine prevents cancer recurrence, in 'historic' win for personalized medicine. Its stock soared[EB/OL]. (2026-08-19)[2026-08-20].

[2]MODERNA, MERCK. Moderna and Merck Announce Intismeran Autogene (mRNA-4157/V940) in Combination With KEYTRUDA® (pembrolizumab) Demonstrated Positive Phase 3 Results in Patients With High-Risk Melanoma[EB/OL]. (2026-08-19)[2026-08-20].

[3]MODERNA. Moderna's mRNA Platform[EB/OL]. [2026-08-20].

[4] MODERNA, MERCK. Moderna and Merck Present 5-Year Data for Intismeran Autogene in Combination With KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Patients With High-Risk Stage III/IV Melanoma Following Complete Resection at the 2026 ASCO Annual Meeting[EB/OL]. (2026-06-01)[2026-08-20].

[5]MERCK, MODERNA. Merck and Moderna Announce Strategic Collaboration to Advance Novel mRNA-Based Personalized Cancer Vaccines With KEYTRUDA for the Treatment of Multiple Types of Cancer[EB/OL]. (2016-06-29)[2026-08-20].

[6]Moderna, Inc. 2025 annual report [R/OL]. Cambridge: Moderna, Inc., 2026 [2026-08-20].