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西点药业(301130.SZ):氯化钾颗粒药品上市许可持有人变更为公司,获批补充申请

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西点药业(301130.SZ):氯化钾颗粒药品上市许可持有人变更为公司,获批补充申请

西点药业(301130.SZ)9月3日公告,氯化钾颗粒(1.5g/袋)药品上市许可持有人变更为公司,获国家药监局补充申请批准。该药用于低钾血症治疗。

2026年9月3日,吉林省西点药业科技发展股份有限公司(301130.SZ)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的氯化钾颗粒《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2026B05901)。同意批准本品上市许可持有人由“苏州朗科生物技术股份有限公司”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司”,药品批准文号不变,生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致。该药品规格为每袋含氯化钾1.5g,用于治疗和预防低钾血症。

公司表示,该产品获批将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。转让的药品在通过GMP符合性检查后,符合产品放行要求的可以上市销售。同时提示,产品销售易受行业政策、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。


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西点药业(301130.SZ):氯化钾颗粒药品上市许可持有人变更为公司,获批补充申请

西点药业(301130.SZ)9月3日公告,氯化钾颗粒(1.5g/袋)药品上市许可持有人变更为公司,获国家药监局补充申请批准。该药用于低钾血症治疗。

2026年9月3日,吉林省西点药业科技发展股份有限公司(301130.SZ)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的氯化钾颗粒《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2026B05901)。同意批准本品上市许可持有人由“苏州朗科生物技术股份有限公司”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司”,药品批准文号不变,生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致。该药品规格为每袋含氯化钾1.5g,用于治疗和预防低钾血症。

公司表示,该产品获批将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。转让的药品在通过GMP符合性检查后,符合产品放行要求的可以上市销售。同时提示,产品销售易受行业政策、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。

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