恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症获批

恒瑞医药9月10日公告,公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症。海曲泊帕乙醇胺片是一种口服非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,通过激活 TPO-R 介导的STAT 和MAPK 信号转导通路,促进血小板生成。批准的适应症:1.用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者。2.本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)≥6岁的儿童患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP 患者。

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