2026年9月14日,重庆莱美药业股份有限公司(300006.SZ)发布公告称,公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书有效期至2031年9月9日,包装规格6.00kg/桶。
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,其制剂用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。该原料药由拜耳公司开发,制剂于2021年7月在美国首先上市,2022年6月在中国获批进口上市。截至目前,国内共有14家企业的非奈利酮原料药获批上市(含莱美隆宇)。
公司表示,本次获批表明该原料药符合国家药品审评技术标准,有助于丰富产品线、提升核心竞争力。同时提示,药品后续生产销售受国家政策、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。


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