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尖峰集团(600668.SH):子公司甲基多巴原料药获欧洲CEP证书

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尖峰集团(600668.SH):子公司甲基多巴原料药获欧洲CEP证书

尖峰集团9月24日公告披露,下属子公司尖峰北卡收到欧洲药品质量管理局签发的甲基多巴原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),自2026年9月22日起生效。

2026年9月24日,尖峰集团(600668.SH)公告称,下属子公司安徽尖峰北卡药业收到欧洲药品质量管理局签发的甲基多巴原料药CEP证书,自2026年9月22日起生效。甲基多巴由默沙东研发,1962年在美国获批上市,为全球第一代中枢降压药物,是妊娠期高血压经典首选药物。尖峰北卡于2025年7月递交CEP证书申请并获受理,此前该产品已获国内化学原料药上市申请批准。

公告显示,本次获得CEP证书表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可,标志该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。


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尖峰集团

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  • 水泥概念持续走强,福建水泥、尖峰集团双双涨停
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尖峰集团(600668.SH):子公司甲基多巴原料药获欧洲CEP证书

尖峰集团9月24日公告披露,下属子公司尖峰北卡收到欧洲药品质量管理局签发的甲基多巴原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),自2026年9月22日起生效。

2026年9月24日,尖峰集团(600668.SH)公告称,下属子公司安徽尖峰北卡药业收到欧洲药品质量管理局签发的甲基多巴原料药CEP证书,自2026年9月22日起生效。甲基多巴由默沙东研发,1962年在美国获批上市,为全球第一代中枢降压药物,是妊娠期高血压经典首选药物。尖峰北卡于2025年7月递交CEP证书申请并获受理,此前该产品已获国内化学原料药上市申请批准。

公告显示,本次获得CEP证书表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可,标志该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

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