映恩生物:向ADC的下一个十年进发,做全球创新引擎

映恩生物:引领ADC创新,驶向全球制药未来

当肿瘤治疗从“粗放杀伤”走向“精准制导”,抗体偶联药物(ADC)正以“生物导弹”般的独特机制,成为全球创新药领域最受瞩目的赛道之一。它的原理并不复杂却极为精妙:通过连接子,把具有精准靶向能力的单克隆抗体与高活性细胞毒药物“打包”成一个分子,让抗体负责找到癌细胞,毒素负责定点清除,从而在提升疗效的同时,尽量规避对正常组织的损伤。过去十余年间,全球已有数十款ADC获批上市或进入临床后期,覆盖乳腺癌、肺癌、血液肿瘤等多个瘤种,市场规模连年攀升,被视为继免疫治疗之后肿瘤精准治疗最具确定性的新方向。而在这股浪潮中,一批中国创新药企正从跟随者蜕变为破局者,映恩生物(DualityBio)正是其中的典型样本。

作为一家临床阶段的创新生物药企,映恩生物自创立起就瞄准一个清晰而专注的方向——为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC。与众多在单一分子上押注的公司不同,映恩生物更强调“平台化”的底层能力:凭借对疾病生物学机制的深入洞察,公司构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台,并以此为基础,形成了从药物发现、临床开发到全球化授权的完整闭环。这条路走得并不轻松,却让映恩生物逐步站稳了“全球ADC创新引擎”的行业身位。

以平台为根,构筑下一代ADC的技术底座

ADC的成药门槛,恰恰藏在“设计”二字里。抗体、连接子、载荷三大要素如何搭配,决定了一款药物能否兼具疗效与安全性——连接子过于稳定则毒素释放不足,过于脆弱又容易在血液循环中提前泄漏、造成毒副反应;载荷的选择,则直接关系到对肿瘤细胞的杀伤力与耐药应对。映恩生物围绕这一核心命题,建立了覆盖不同机制的四大技术平台:DITAC平台聚焦新一代可裂解连接子与毒素的组合设计,致力于在稳定性与释放效率之间寻找最优平衡,为多数管线提供可靠的分子骨架;DIMAC平台面向差异化的靶点与适应症布局,提供灵活的分子设计空间,让研发团队能够针对不同肿瘤的生物学特征“量体裁衣”;DIBAC平台则直指双特异性ADC方向,让一个分子同时识别两个靶点,以期应对肿瘤异质性与耐药难题,代表着一代ADC的前沿形态。

尤其值得一提的是全新发布的DUPAC平台——全称DualityBio Unique Payload Antibody Conjugate,即映恩生物独创的新型载荷抗体偶联平台。传统ADC多依赖经典毒素作为载荷,而DUPAC聚焦于具有新型作用机制的载荷,涵盖DUP5、DUP9、DUP10等多种候选载荷,每一种都通过不同的抗肿瘤机制发挥效力,有望为传统疗法疗效有限或已产生耐药的肿瘤打开新通道。四大平台互为犄角、各有侧重,共同构成了映恩生物持续产出创新分子的“能力池”。正是依托这套拥有全球知识产权的技术体系,公司得以在靶点选择、分子设计与载荷创新上同时发力,源源不断地向临床阶段输送具有差异化潜力的候选药物。

在创新药的语境里,“引擎”意味着持续的原创能力。映恩生物并不满足于对已知靶点的简单“搬运”,而是把大量资源投向双抗ADC、新型载荷等下一代设计,力求在分子层面做出真正的差异化。这套“平台—管线—全球化”三层驱动的打法,也让映恩生物的研发管线始终保持旺盛的产出力与生命力。

在双抗ADC的布局上,映恩生物同样走在行业前沿。公司自主研发的EGFR/HER3双抗ADC(DB-1418)已授予合作伙伴Avenzo全球独家许可并进入临床阶段;B7H3×PD-L1双抗ADC(DB-1419)的临床试验设计亦在国际学术舞台上亮相。双靶点的协同设计,有望同时阻断多条信号通路,为复发难治肿瘤带来新的治疗选择,也让“双抗ADC”从概念走向了可落地的产品。

用临床数据说话,构筑全球多中心试验网络

平台的成色,最终要交由临床来检验。截至目前,映恩生物已在超过17个国家同步开展多项全球多中心临床试验,累计入组患者超过2000名,覆盖乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等多个高发癌种。全球多中心的试验布局,一方面让公司得以快速积累跨种族、跨地区的真实临床证据,另一方面也为候选药物后续的全球注册与商业化铺平了道路。对一家尚处于临床阶段的公司而言,如此广度和规模的在研网络,本身就是研发执行力与临床运营能力的有力证明。

核心资产正进入价值兑现的关键阶段。以靶向HER2的ADC药物DB-1303(合作伙伴BioNTech研发代号BNT323)为例,该药物针对不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的上市申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,标志着其从研发走向商业化迈出关键一步。而在更广的管线上,靶向B7-H3的DB-1311、靶向TROP2的DB-1305、靶向HER3的DB-1310、靶向B7-H4的DB-1312等新一代ADC也在全球临床中稳步推进,其中多款已获得美国FDA的快速通道或突破性疗法认定。此外,新一代HER3 ADC(DB-1310)已获FDA快速通道资格认定;公司与合作伙伴推动的B7H3×PD-L1双抗ADC(DB-1419)设计及临床前数据,也已发表于国际期刊《Clinical Cancer Research》,进一步夯实了公司在双抗ADC方向上的研发纵深。

以授权出海,融入全球制药产业链

对于创新药而言,研发能力是起点,而将价值推向全球市场的能力,才是决定天花板的关键。中国创新药企要走向世界,除了扎实的临床数据,更需要被国际制药巨头认可的“硬实力”。映恩生物通过一系列高含金量的海外授权合作,向全球制药界交出了自己的“成绩单”:公司与BioNTech达成独家许可与合作,授权其在全球开发、生产和商业化DB-1303、DB-1311、DB-1305等核心ADC;与葛兰素史克(GSK)就潜在同类最佳的ADC药物DB-1324达成独家授权;授权百济神州DB-1312的全球权益;授予Avenzo公司EGFR/HER3双抗ADC的全球独家许可;2026年,公司还与罗氏集团旗下基因泰克达成全球合作,基于DUPAC平台共同开发下一代ADC。

迄今为止,映恩生物已与全球领先的制药公司和顶尖创新药企建立了多个战略合作,合作伙伴数量达6家,授权交易总价值超过60亿美元。从BioNTech到GSK,从百济神州到基因泰克,一个以ADC为纽带的全球合作网络已经成型。密集的全球化合作背后,是国际药企对映恩生物平台与管线价值的持续认可。2025年,映恩生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市,股票代码9606.HK,以资本市场的力量,进一步支撑其全球研发与商业化的长期投入。回望过去,从种子轮、A轮一路走到B+轮、走向港交所,资本市场的持续加持,为映恩生物覆盖全球的多中心临床和平台化研发提供了坚实保障。

支撑这场全球化的,是一张横跨中美的研发与运营网络。映恩生物以中国上海为运营中心,在苏州设有ADC创新药研发实验室,在北京设有法规事务中心,并在美国新泽西组建了研发与转化医学团队、在加利福尼亚布局了临床运营团队。这样的全球化组织架构,让公司在享受本土研发效率的同时,也能贴近全球主要临床试验中心和监管资源,真正实现“在中国研发,为世界创新”。

面向未来,做下一代ADC的拓荒者

映恩生物并未停留在已有的成绩单上。作为全球ADC创新引擎,公司正将目光投向更前沿、也更难啃的方向:双抗ADC,让一个分子同时协同两个靶点,在提升选择性的同时挑战肿瘤异质性与耐药性;全新机制载荷ADC,借助DUPAC等新型载荷平台,跳出传统毒素的框限,探索全新的抗肿瘤通路;以及自免ADC,把ADC“精准递送、定点清除”的逻辑,从肿瘤延伸到自身免疫性疾病这一全新疆域。自身免疫性疾病患者基数庞大、存在大量未被满足的临床需求,一旦ADC在此领域取得突破,其临床与商业价值将不亚于肿瘤适应症。目前,公司首款自免ADC已进入人体临床试验阶段,为ADC的应用边界打开了更大的想象空间。

从技术平台到全球临床,从授权出海到前沿布局,映恩生物走过了一条“以研发为根、以全球为径”的成长路径。在ADC这一代表未来肿瘤与自免治疗方向的关键赛道上,这家中国创新药企正以扎实的管线与开放的合作姿态,持续为全球患者带来更多可能性,也为中国创新药的全球化书写着新的注脚。在这个充满机遇与挑战的行业里,映恩生物用自己的方式给出了回答——真正的创新引擎,不止于一款好药,更在于一套能够持续自我进化、不断产生新可能性的系统。ADC的下一个十年,映恩生物值得被持续关注。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

葛兰素史克

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映恩生物:向ADC的下一个十年进发,做全球创新引擎

映恩生物:引领ADC创新,驶向全球制药未来

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当肿瘤治疗从“粗放杀伤”走向“精准制导”,抗体偶联药物(ADC)正以“生物导弹”般的独特机制,成为全球创新药领域最受瞩目的赛道之一。它的原理并不复杂却极为精妙:通过连接子,把具有精准靶向能力的单克隆抗体与高活性细胞毒药物“打包”成一个分子,让抗体负责找到癌细胞,毒素负责定点清除,从而在提升疗效的同时,尽量规避对正常组织的损伤。过去十余年间,全球已有数十款ADC获批上市或进入临床后期,覆盖乳腺癌、肺癌、血液肿瘤等多个瘤种,市场规模连年攀升,被视为继免疫治疗之后肿瘤精准治疗最具确定性的新方向。而在这股浪潮中,一批中国创新药企正从跟随者蜕变为破局者,映恩生物(DualityBio)正是其中的典型样本。

作为一家临床阶段的创新生物药企,映恩生物自创立起就瞄准一个清晰而专注的方向——为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC。与众多在单一分子上押注的公司不同,映恩生物更强调“平台化”的底层能力:凭借对疾病生物学机制的深入洞察,公司构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台,并以此为基础,形成了从药物发现、临床开发到全球化授权的完整闭环。这条路走得并不轻松,却让映恩生物逐步站稳了“全球ADC创新引擎”的行业身位。

以平台为根,构筑下一代ADC的技术底座

ADC的成药门槛,恰恰藏在“设计”二字里。抗体、连接子、载荷三大要素如何搭配,决定了一款药物能否兼具疗效与安全性——连接子过于稳定则毒素释放不足,过于脆弱又容易在血液循环中提前泄漏、造成毒副反应;载荷的选择,则直接关系到对肿瘤细胞的杀伤力与耐药应对。映恩生物围绕这一核心命题,建立了覆盖不同机制的四大技术平台:DITAC平台聚焦新一代可裂解连接子与毒素的组合设计,致力于在稳定性与释放效率之间寻找最优平衡,为多数管线提供可靠的分子骨架;DIMAC平台面向差异化的靶点与适应症布局,提供灵活的分子设计空间,让研发团队能够针对不同肿瘤的生物学特征“量体裁衣”;DIBAC平台则直指双特异性ADC方向,让一个分子同时识别两个靶点,以期应对肿瘤异质性与耐药难题,代表着一代ADC的前沿形态。

尤其值得一提的是全新发布的DUPAC平台——全称DualityBio Unique Payload Antibody Conjugate,即映恩生物独创的新型载荷抗体偶联平台。传统ADC多依赖经典毒素作为载荷,而DUPAC聚焦于具有新型作用机制的载荷,涵盖DUP5、DUP9、DUP10等多种候选载荷,每一种都通过不同的抗肿瘤机制发挥效力,有望为传统疗法疗效有限或已产生耐药的肿瘤打开新通道。四大平台互为犄角、各有侧重,共同构成了映恩生物持续产出创新分子的“能力池”。正是依托这套拥有全球知识产权的技术体系,公司得以在靶点选择、分子设计与载荷创新上同时发力,源源不断地向临床阶段输送具有差异化潜力的候选药物。

在创新药的语境里,“引擎”意味着持续的原创能力。映恩生物并不满足于对已知靶点的简单“搬运”,而是把大量资源投向双抗ADC、新型载荷等下一代设计,力求在分子层面做出真正的差异化。这套“平台—管线—全球化”三层驱动的打法,也让映恩生物的研发管线始终保持旺盛的产出力与生命力。

在双抗ADC的布局上,映恩生物同样走在行业前沿。公司自主研发的EGFR/HER3双抗ADC(DB-1418)已授予合作伙伴Avenzo全球独家许可并进入临床阶段;B7H3×PD-L1双抗ADC(DB-1419)的临床试验设计亦在国际学术舞台上亮相。双靶点的协同设计,有望同时阻断多条信号通路,为复发难治肿瘤带来新的治疗选择,也让“双抗ADC”从概念走向了可落地的产品。

用临床数据说话,构筑全球多中心试验网络

平台的成色,最终要交由临床来检验。截至目前,映恩生物已在超过17个国家同步开展多项全球多中心临床试验,累计入组患者超过2000名,覆盖乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等多个高发癌种。全球多中心的试验布局,一方面让公司得以快速积累跨种族、跨地区的真实临床证据,另一方面也为候选药物后续的全球注册与商业化铺平了道路。对一家尚处于临床阶段的公司而言,如此广度和规模的在研网络,本身就是研发执行力与临床运营能力的有力证明。

核心资产正进入价值兑现的关键阶段。以靶向HER2的ADC药物DB-1303(合作伙伴BioNTech研发代号BNT323)为例,该药物针对不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的上市申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,标志着其从研发走向商业化迈出关键一步。而在更广的管线上,靶向B7-H3的DB-1311、靶向TROP2的DB-1305、靶向HER3的DB-1310、靶向B7-H4的DB-1312等新一代ADC也在全球临床中稳步推进,其中多款已获得美国FDA的快速通道或突破性疗法认定。此外,新一代HER3 ADC(DB-1310)已获FDA快速通道资格认定;公司与合作伙伴推动的B7H3×PD-L1双抗ADC(DB-1419)设计及临床前数据,也已发表于国际期刊《Clinical Cancer Research》,进一步夯实了公司在双抗ADC方向上的研发纵深。

以授权出海,融入全球制药产业链

对于创新药而言,研发能力是起点,而将价值推向全球市场的能力,才是决定天花板的关键。中国创新药企要走向世界,除了扎实的临床数据,更需要被国际制药巨头认可的“硬实力”。映恩生物通过一系列高含金量的海外授权合作,向全球制药界交出了自己的“成绩单”:公司与BioNTech达成独家许可与合作,授权其在全球开发、生产和商业化DB-1303、DB-1311、DB-1305等核心ADC;与葛兰素史克(GSK)就潜在同类最佳的ADC药物DB-1324达成独家授权;授权百济神州DB-1312的全球权益;授予Avenzo公司EGFR/HER3双抗ADC的全球独家许可;2026年,公司还与罗氏集团旗下基因泰克达成全球合作,基于DUPAC平台共同开发下一代ADC。

迄今为止,映恩生物已与全球领先的制药公司和顶尖创新药企建立了多个战略合作,合作伙伴数量达6家,授权交易总价值超过60亿美元。从BioNTech到GSK,从百济神州到基因泰克,一个以ADC为纽带的全球合作网络已经成型。密集的全球化合作背后,是国际药企对映恩生物平台与管线价值的持续认可。2025年,映恩生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市,股票代码9606.HK,以资本市场的力量,进一步支撑其全球研发与商业化的长期投入。回望过去,从种子轮、A轮一路走到B+轮、走向港交所,资本市场的持续加持,为映恩生物覆盖全球的多中心临床和平台化研发提供了坚实保障。

支撑这场全球化的,是一张横跨中美的研发与运营网络。映恩生物以中国上海为运营中心,在苏州设有ADC创新药研发实验室,在北京设有法规事务中心,并在美国新泽西组建了研发与转化医学团队、在加利福尼亚布局了临床运营团队。这样的全球化组织架构,让公司在享受本土研发效率的同时,也能贴近全球主要临床试验中心和监管资源,真正实现“在中国研发,为世界创新”。

面向未来,做下一代ADC的拓荒者

映恩生物并未停留在已有的成绩单上。作为全球ADC创新引擎,公司正将目光投向更前沿、也更难啃的方向:双抗ADC,让一个分子同时协同两个靶点,在提升选择性的同时挑战肿瘤异质性与耐药性;全新机制载荷ADC,借助DUPAC等新型载荷平台,跳出传统毒素的框限,探索全新的抗肿瘤通路;以及自免ADC,把ADC“精准递送、定点清除”的逻辑,从肿瘤延伸到自身免疫性疾病这一全新疆域。自身免疫性疾病患者基数庞大、存在大量未被满足的临床需求,一旦ADC在此领域取得突破,其临床与商业价值将不亚于肿瘤适应症。目前,公司首款自免ADC已进入人体临床试验阶段,为ADC的应用边界打开了更大的想象空间。

从技术平台到全球临床,从授权出海到前沿布局,映恩生物走过了一条“以研发为根、以全球为径”的成长路径。在ADC这一代表未来肿瘤与自免治疗方向的关键赛道上,这家中国创新药企正以扎实的管线与开放的合作姿态,持续为全球患者带来更多可能性,也为中国创新药的全球化书写着新的注脚。在这个充满机遇与挑战的行业里,映恩生物用自己的方式给出了回答——真正的创新引擎,不止于一款好药,更在于一套能够持续自我进化、不断产生新可能性的系统。ADC的下一个十年,映恩生物值得被持续关注。

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