恒瑞医药:子公司HRS-5346片获准开展III期临床试验

恒瑞医药11月9日公告,公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展III期临床试验。该药为Lp(a)口服小分子抑制剂,用于降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。目前国内外尚无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约8620万元。

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