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九价HPV疫苗最快或可6月在内地上市

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九价HPV疫苗最快或可6月在内地上市

考虑到九价HPV疫苗获批的高效率,预计九价宫颈癌疫苗最快将于6月份在国内上市。

九价HPV疫苗最快或可6月在内地上市

图片来源 视觉中国

九价HPV疫苗正在加快内地上市。香港地区的暂停供应也被认为是为保障内地上市供应做准备。

5月11日,海南省公共资源交易服务中心公告,海南省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束,九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)两个规格的谈判价格均为1298元/支,公示期为5月11日-5月14日。九价疫苗的生产商默沙东接受界面记者采访称,当前各省市的招标准入工作正在商讨中。

业内人士介绍,此后还需要经过进口报关和批签发两个程序。

考虑到九价HPV疫苗获批的高效率,预计九价HPV疫苗最快将于6月份在国内上市。

2018年4月28日,国家药品监督管理局批准九价HPV疫苗在中国内地有条件上市,从4月20日提交上市申请,纳入拟纳入优先审评程序名单,到有条件获批上市,仅花了8天时间。

宫颈癌是第二大女性致死癌症,每年全世界有50万宫颈癌新发病例,死亡人数高达27.5万人,中国每年新发宫颈癌病例有10万,占全球病例的1/5,接种HPV宫颈癌疫苗是减少患上宫颈癌风险的最有效方法。

目前全球范围内应用的HPV疫苗有英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗希瑞适,以及美国默沙东公司生产的佳达修四价疫苗和九价疫苗。

葛兰素史克的2价HPV疫苗希瑞适2016年获准在中国上市,默沙东的4价HPV疫苗佳达修也于2017年获得上市许可。

默沙东表示,正在与公司内外部相关方紧密合作、协调资源,推进上市筹备工作,力争让九价HPV疫苗尽快登陆中国内地市场。

目前默沙东已经确定由智飞生物作为九价HPV疫苗的中国大陆市场代理商,负责相关产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。智飞生物也是四价HPV疫苗的代理商。

九价疫苗内地加速上市的同时,香港多家诊所暂停供应疫苗。5月14日,界面记者咨询跨境医疗中介平台“美亚预约网”,被告知已经接到各机构关于九价HPV疫苗紧急通告,默沙东药厂即日起(5月10日)暂停全港九价HPV疫苗供应,直至另行通知。发出通告的机构包括仁健医学、美兆集团、香港仁和体检等此前接种疫苗机构。

仁健医学通知称,受影响的第二三针客户,可优先改期到11月8日至11月30日之后,预期11月恢复供应。

而在非正规渠道,坐地起价,九价疫苗炒到上万的消息也开始在朋友圈出现。

业内认为,香港暂停供应或是给九价疫苗在内地上市做准备。

此前香港九价疫苗上市后就一直存在供应不稳定的状况。

香港自2016年3月23日上市HPV九价疫苗,是全球第三个获批上市的地区。内地HPV疫苗上市时间相对靠后,内地不少人赴港接种疫苗,香港市场同时承担香港和内地的庞大需求,加上药厂误判供应量,导致屡次出现断供。

据介绍,目前葛兰素史克的二价疫苗已经完成全国28个省份的招标工作,根据各省的招标时间表,会完成剩余省份的招标。四价疫苗则已经在包括江苏、江西、河南、四川等超过26个省份及地区投入使用。

而二价、四价疫苗在内地上市之后也都一度出现断供,界面记者拨打部分北京部分接种门诊,目前除了北京香港国际医务诊所表明二价、四价都可以接种,其他社区卫生站多称四价没有货,二价则需要预约。

宫颈癌疫苗断供全球存在,公开资料称最早在4月13日的时候,英国市场上九价疫苗就出现了短缺。

全球范围内对HPV疫苗不断增加的需求对供应链能力提出了更高的要求。而且疫苗生产流程复杂,生产周期长。

巨大的市场需求与供应商的供应能力出现了落差。公开资料称,内地适龄人群可达3.56亿。而目前的供应商仅葛兰素史克与默沙东两家。

HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

根据国家食药监局介绍,二价疫苗,可以预防16和18型HPV病毒感染。超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管6和11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。

九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

总体来说,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

由于预防病毒种类的差异,消费者倾向于接种预防病毒更多的九价疫苗。

WHO世界卫生组织驻华办事处国家技术官员左树岩认为,目前已经上市的二价和四价都非常有必要,消费者可以根据自身实际情况选择接种哪种疫苗。比如二价疫苗覆盖16和18型这两种风险极高的病毒,接种效果良好。

其实从年龄段来看,三者的适用年龄不同。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。九价适用于16到26岁的女性。

三种疫苗的价格也有较大差距。二价疫苗的接种价格是1740/三针, 四价疫苗为2394/三针,而根据海南九价疫苗中标价格,为3894 /三针,这个价格高于香港的3600/三针。当然,参照九价疫苗在香港的多次断供,价格可能不会阻挡接种热情。

 

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九价HPV疫苗最快或可6月在内地上市

考虑到九价HPV疫苗获批的高效率,预计九价宫颈癌疫苗最快将于6月份在国内上市。

九价HPV疫苗最快或可6月在内地上市

图片来源 视觉中国

九价HPV疫苗正在加快内地上市。香港地区的暂停供应也被认为是为保障内地上市供应做准备。

5月11日,海南省公共资源交易服务中心公告,海南省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束,九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)两个规格的谈判价格均为1298元/支,公示期为5月11日-5月14日。九价疫苗的生产商默沙东接受界面记者采访称,当前各省市的招标准入工作正在商讨中。

业内人士介绍,此后还需要经过进口报关和批签发两个程序。

考虑到九价HPV疫苗获批的高效率,预计九价HPV疫苗最快将于6月份在国内上市。

2018年4月28日,国家药品监督管理局批准九价HPV疫苗在中国内地有条件上市,从4月20日提交上市申请,纳入拟纳入优先审评程序名单,到有条件获批上市,仅花了8天时间。

宫颈癌是第二大女性致死癌症,每年全世界有50万宫颈癌新发病例,死亡人数高达27.5万人,中国每年新发宫颈癌病例有10万,占全球病例的1/5,接种HPV宫颈癌疫苗是减少患上宫颈癌风险的最有效方法。

目前全球范围内应用的HPV疫苗有英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗希瑞适,以及美国默沙东公司生产的佳达修四价疫苗和九价疫苗。

葛兰素史克的2价HPV疫苗希瑞适2016年获准在中国上市,默沙东的4价HPV疫苗佳达修也于2017年获得上市许可。

默沙东表示,正在与公司内外部相关方紧密合作、协调资源,推进上市筹备工作,力争让九价HPV疫苗尽快登陆中国内地市场。

目前默沙东已经确定由智飞生物作为九价HPV疫苗的中国大陆市场代理商,负责相关产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。智飞生物也是四价HPV疫苗的代理商。

九价疫苗内地加速上市的同时,香港多家诊所暂停供应疫苗。5月14日,界面记者咨询跨境医疗中介平台“美亚预约网”,被告知已经接到各机构关于九价HPV疫苗紧急通告,默沙东药厂即日起(5月10日)暂停全港九价HPV疫苗供应,直至另行通知。发出通告的机构包括仁健医学、美兆集团、香港仁和体检等此前接种疫苗机构。

仁健医学通知称,受影响的第二三针客户,可优先改期到11月8日至11月30日之后,预期11月恢复供应。

而在非正规渠道,坐地起价,九价疫苗炒到上万的消息也开始在朋友圈出现。

业内认为,香港暂停供应或是给九价疫苗在内地上市做准备。

此前香港九价疫苗上市后就一直存在供应不稳定的状况。

香港自2016年3月23日上市HPV九价疫苗,是全球第三个获批上市的地区。内地HPV疫苗上市时间相对靠后,内地不少人赴港接种疫苗,香港市场同时承担香港和内地的庞大需求,加上药厂误判供应量,导致屡次出现断供。

据介绍,目前葛兰素史克的二价疫苗已经完成全国28个省份的招标工作,根据各省的招标时间表,会完成剩余省份的招标。四价疫苗则已经在包括江苏、江西、河南、四川等超过26个省份及地区投入使用。

而二价、四价疫苗在内地上市之后也都一度出现断供,界面记者拨打部分北京部分接种门诊,目前除了北京香港国际医务诊所表明二价、四价都可以接种,其他社区卫生站多称四价没有货,二价则需要预约。

宫颈癌疫苗断供全球存在,公开资料称最早在4月13日的时候,英国市场上九价疫苗就出现了短缺。

全球范围内对HPV疫苗不断增加的需求对供应链能力提出了更高的要求。而且疫苗生产流程复杂,生产周期长。

巨大的市场需求与供应商的供应能力出现了落差。公开资料称,内地适龄人群可达3.56亿。而目前的供应商仅葛兰素史克与默沙东两家。

HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

根据国家食药监局介绍,二价疫苗,可以预防16和18型HPV病毒感染。超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管6和11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。

九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

总体来说,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

由于预防病毒种类的差异,消费者倾向于接种预防病毒更多的九价疫苗。

WHO世界卫生组织驻华办事处国家技术官员左树岩认为,目前已经上市的二价和四价都非常有必要,消费者可以根据自身实际情况选择接种哪种疫苗。比如二价疫苗覆盖16和18型这两种风险极高的病毒,接种效果良好。

其实从年龄段来看,三者的适用年龄不同。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。九价适用于16到26岁的女性。

三种疫苗的价格也有较大差距。二价疫苗的接种价格是1740/三针, 四价疫苗为2394/三针,而根据海南九价疫苗中标价格,为3894 /三针,这个价格高于香港的3600/三针。当然,参照九价疫苗在香港的多次断供,价格可能不会阻挡接种热情。

 

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