首款完全植入性连续血糖监测系统获批上市

近日，美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测（CGM）系统用于18岁以上的糖尿病患者。这是美国FDA批准的首个包含完全植入、可用90天的血糖检测传感器的CGM系统。

众所皆知，糖尿病患者必须定期监测他们的血糖水平，但是大多数目前的血糖传感器需要定期更换糖尿病管理附件（通常每七天），以确保总体CGM系统正常运行。而Eversense CGM系统使用的小型传感器可以在医院植入皮肤，植入后，传感器能够定期测量糖尿病患者的葡萄糖水平长达90天。

夏尔血管性水肿药物获批用于6岁以下儿童

日前，爱尔兰制药商Shire（夏尔）宣布，美国FDA已批准Cinryze用于6岁及以上遗传性血管性水肿（HAE）儿童患者预防血管性水肿发作。这意味着Cinryze成为美国首个也是唯一一个用于年龄低至6岁儿科HAE患者预防血管性水肿发作的药物。

据生物谷报道，HAE是一种罕见的、遗传性、急性炎症性疾病，在全球范围内的发病率估计为1:10000-1:50000。该病的致病基因是C1酯酶抑制剂（C1-INH）基因，该基因突变导致患者血清中C1酯酶抑制因子减少或功能缺陷，不足以抑制缓激肽生成级联反应，而使体内大量缓激肽生成引发血管通透性增高、血浆外渗，进而引起局部组织水肿。

辉凌制药夜尿症新药获美国FDA批准

辉凌制药近日宣布，美国FDA已批准Nocdurna（醋酸去氨加压素）舌下含片，用于每晚至少醒来2次的成人患者治疗因夜间多尿引起的夜尿症。这是是获美国FDA批准治疗夜尿症的首个药物，能够有效地减少18岁及以上成人夜尿次数。

不过要注意的是，Nocdurna可能引起低钠血症。严重低钠血症可危及生命、导致癫痫、昏迷、呼吸暂停或死亡。因此，Nocdurna禁忌用于严重低钠血症风险增加的患者，例如有过多体液摄入的患者，患有可导致体液或电解质失衡疾病的患者，以及那些利用髓袢利尿剂或系统性或吸入性糖皮质激素的患者。

国内首个神经病理性疼痛外用贴剂获批上市

近日，北京泰德制药股份有限公司自主研发的3.1类新药利多卡因凝胶贴膏(得百宁®)获得国家药品监督管理局批准的生产批件。这标志着中国神经病理性疼痛领域首个外用治疗贴剂将正式上市，填补了国内空白。

美国FDA认可Cosentyx减缓活动性银屑病关节炎关节损害

诺华公司近日宣布，美国FDA批准纳入Cosentyx新的试验证据。该试验证明Cosentyx（secukinumab）与安慰剂相比，接受24周的治疗可以显著减缓活动性银屑病关节炎（PsA）患者的关节结构损害进展。

据了解，Cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人中的活动性银屑病关节炎（AS）、活动性强直性脊柱炎（PsA）和中重度斑块型银屑病的白细胞介素-17A（IL-17A）拮抗剂。它是一种全人源化单克隆抗体药物，选择性靶向阻断循环性细胞因子IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。