针对早期帕金森的创新药物在华获批
7月3日,生物制药公司优时比宣布,旗下创新药物优普洛®于近日获得国家药品监督管理局的批准,用于单药治疗(不与左旋多巴联用)早期特发性帕金森病症状及体征,或联合左旋多巴用于病程中各个阶段的治疗,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。
优普洛®是全球唯一治疗帕金森病的透皮贴剂,一日一片,能够提供24小时持续稳定的药物释放,从而帮助帕金森病患者显著改善运动症状、睡眠障碍和晨起运动障碍。
千红制药抗癌新药获一类新药临床批件
7月3日,千红制药发布公告称,其自主研发的一类口服靶向抗癌新药QHRD107胶囊已获CDE核准签发的《药物临床试验批件》,这也是该公司获批临床的首个一类新药。而且,本次产品申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(Acute Myelocytic Leukemia,AML)。
据悉,千红制药的新药QHRD107是一种口服靶向抗癌新药,其作用靶点是细胞周期依赖性激酶9(CDK9),且QHRD107是目前已有报道中活性最强的CDK9抑制剂之一,其通过阻断CDK9而调节RNAPⅡ的活性,抑制其转录,从而使多种肿瘤细胞促活基因表达降低,诱导肿瘤细胞的凋亡。
众生药业广谱抗癌新药获批临床
7月4日,众生药业发布公告称,公司收到注射用紫杉醇聚合物胶束药物临床试验批件。公开资料显示,紫杉醇是广谱抗肿瘤药物,一直是乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等癌症的一线治疗用药,且为国家医保品种,临床需求较大。而此次众生药业研发的是基础化疗抗肿瘤药物紫杉醇的改良型新药(化药2.2类),与现有制剂相比,具有组织被动靶向性及增效减毒作用,同时还可避免现有制剂的过敏反应等毒副作用,具有更好的临床使用安全性。
天士力两款抗癌药获临床试验批件
7月6日,天士力医药集团股份有限公司发布晚间公告称,其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化药1类TSL-1502胶囊和化药2.2类乳剂稀释用紫杉醇注射液临床批件。
公告显示,TSL-1502 是天士力帝益药业研发的具有自主知识产权的二磷酸腺苷核糖多聚酶(PARP)抑制剂,拟治疗卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌等肿瘤疾病。
而乳剂稀释用紫杉醇注射液则是天士力帝益药业自主研发的国内外首创乳剂稀释用紫杉醇注射液,主要化学成份为紫杉醇,作为一种广谱、高效、毒副作用小的抗癌药物,适用于进展期卵巢癌的一线和后续治疗、淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗、转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六个月内复发的乳腺癌患者、非小细胞肺癌患者的一线治疗。
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