安进瑞百安新适应症中国获批,用于动脉粥样硬化性心血管疾病

安进中国近日宣布,中国国家药监局已经批准了瑞百安 ( Repatha® ) 的新适应症 , 治疗成人动脉粥样硬化性心血管病ASCVD以降低心肌梗死中风和冠状动脉血运重建的风险 。瑞百安成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高被确认为是心血管疾病(CVD)的重要危险因素。在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死、卒中风险因素中,降低血液中LDL-C水平是重要且有效的手段之一。然而在已接受降脂治疗的病患中,相当部分患者的LDL-C水平不能达标。

瑞百安(Repatha)是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型(PCSK9)。瑞百安与PCSK9结合,抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合,从而阻止PCSK9介导的LDLR降解,使得LDLR可重新循环回至肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合,瑞百安增加了能够清除血液中的LDL的LDLR的数量,从而降低LDL-C水平,降低心肌梗死和卒中风险。

在中国,瑞百安(Repatha)于2018年8月首次获批,成为首个治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。截至目前,瑞百安已在超过60个国家和地区获批,包括美国、日本、中国、加拿大以及欧盟所有28个成员国。在其他国家的申请目前正在进行中。

 

 

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