药明生物与Amicus公司就新一代庞贝氏症疗法达成独家商业化生产战略合作

药明生物和专注于为罕见代谢疾病患者发现、开发和提供高质量药物的全球生物技术公司Amicus2月12日共同宣布，双方针对新一代庞贝氏症疗法ATB200达成独家商业化生产战略合作。

根据合作协议，药明生物将成为ATB200项目商业化阶段的独家原液生产合作伙伴和主要制剂供应合作伙伴，通过“药明生物提供全球双重供应”策略以及覆盖欧盟、中国以及美国地区的全球商业化生产供应链网络赋能Amicus，分别有两个原液和制剂基地为其提供高质量生产服务，有效保障产品稳定供应，同时大幅降低Amicus如采用不同供应商而带来的技术转移风险。

ATB200项目自2012年起从一个“idea”开始在药明生物平台上开发，目前已顺利进入三期临床试验阶段。此次独家商业化生产合作协议初始期限为五年，此后每两年自动续期一次，直至协议取消为止。

“这也是公司首次与客户建立独家商业化生产合作。ATB200是糖基化优化的重组酶，其工艺开发和生产的要求和难度都极高，为该药提供一体化服务进一步证明了药明生物在开发和生产高难度生物药领域处于全球领先地位。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示，“我们有望首次赋能合作项目从细胞株开发成功快速推进至提交上市申请（BLA）阶段。”