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制剂工厂不建了,海翔药业当初只是判断失误吗?

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制剂工厂不建了,海翔药业当初只是判断失误吗?

当年想要加码制剂,如今却又说批文太贵供应商不足,海翔药业只是对行业判断失败吗?

图片来源:视觉中国

记者|谢欣

海翔药业2月17日公告称,将终止实施此前募资项目建设年产30亿片(粒)固体制剂技改项目,项目资金将用于补充公司流动资金。

该项目为海翔药业2015年定增的募投项目,根据当年定增预案二次修订稿,海翔药业募资11.3亿元,投向原料药及中间体 CMO 中心扩建项目、年产30亿片(粒)固体制剂技改项目、医药综合研发中心、医药中试车间技改项目与环保设施改造项目共5个项目。其中年产30亿片(粒)固体制剂技改项目计划共投资3.5852亿元,使用募集资金3.5亿元。

2018年9月14日,海翔药业2018年第二次临时股东大会审议通过了《关于暂缓实施部分募集资金投资项目的议案》,同意暂缓实施“年产30亿片(粒)固体制剂技改项目”。

此外,另外几个募投项目至今也均未完工,计划投资1.5亿元的医药综合研发中心项目进展缓慢,至今仅实际投入募集资金50万元;医药中试车间技改项目计划投入9000万元,目前仅投入募集资金3282万元。

对此海翔药业表示,“医药综合研发中心项目”由于规划调整,对项目实施地点进行了变更,导致投资进度有所延缓。“医药中试车间技改项目”需要拆除原有车间,在原址上新建厂房。由于原车间为药证体系注册车间,需要办理相关药证转移变更程序,故导致医药中试车间技改项目进度低于规划进度。“环保设施改造项目”为配合厂区产能整体规划、协同活性染料产业升级及配套项目建设规划需要,投入与实施计划有所延缓。

海翔药业表示,终止实施“年产 30 亿片(粒)固体制剂技改项目”是由于行业政策和市场环境变化,且项目实施基础不够夯实。

该项目拟投制剂品种包括抗生素类、降糖类、心血管类等,旨在巩固海翔药业现有特色原料药和医药中间体的基础上,实施从原料药到制剂的上下游一体化的产业延伸。

但海翔药业认为,在仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度、药品注册改革、“两票制”等一系列政策出台后。一致性评价成本高、周期长,对研发能力要求高,极大增加了制剂企业的经营成本;带量采购的实施,改变了仿制药的市场格局,“质优价廉”将成为未来竞争的核心,缺少原料药产业链的制剂企业很难在激烈的市场竞争中胜出。而海翔以优势特色原料药为基础向下游延伸生产制剂,拥有或正在报批中的仿制药批文较少,目前的制剂产能基本能够满足现有品种产业链延伸的需求。若新扩建制剂产能,公司则需要购买制剂批文来扩充制剂品种和规模,仿制药一致性评价的实施使得途径减少且价格昂贵;即使购买获得有效的批文,若无法找寻优质稳定原料药供应商,也很难在激烈的市场竞争中胜出。

不过在2015年海翔药业还表示,制剂项目建设是实现产业链延伸,提升盈利水平的重要举措制剂的市场规模和产品的附加值相对原料药较高,向制剂进行产业链延伸,实现产业升级是原料药企业实现价值增长的主要方式。公司拥有符合cGMP标准的中试规模的多功能口服固体制剂车间,为大规模制剂生产奠定了技术基础;公司制剂产品主要针对欧美高端市场,市场准入处于国内领先的地位。本项目的实施有助于公司实现从原料药到制剂的上下游一体化,提升盈利水平。且海翔药业还预计未来将获得越来越多的制剂CMO业务,因此该项目的实施将有助于公司提升制剂产品的产能,增强核心竞争力。

不难看出,海翔药业当初在立项时出现了判断错误,在自身原料药供应下游制剂生产条件并不完全满足的情况下选择扩产,却最终两头受制。不过所谓的“需要购买批文”、“没有原料药供应商”为何在立项时没有想到?

而另一方面,海翔药业2018年医药板块实现营业收入14.69亿元,同比增长13.24%,实现净利润1.99亿 元,同比增长55.13%;染料板块实现销售收入12.50亿元,同比增长23.51%, 实现净利润4.06亿元,同比增长89.82%。虽然医药板块营收占比略高于前几年置入的染料业务,但其增速已明显不如染料,净利润更是被大大超过。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

海翔药业

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制剂工厂不建了,海翔药业当初只是判断失误吗?

当年想要加码制剂,如今却又说批文太贵供应商不足,海翔药业只是对行业判断失败吗?

图片来源:视觉中国

记者|谢欣

海翔药业2月17日公告称,将终止实施此前募资项目建设年产30亿片(粒)固体制剂技改项目,项目资金将用于补充公司流动资金。

该项目为海翔药业2015年定增的募投项目,根据当年定增预案二次修订稿,海翔药业募资11.3亿元,投向原料药及中间体 CMO 中心扩建项目、年产30亿片(粒)固体制剂技改项目、医药综合研发中心、医药中试车间技改项目与环保设施改造项目共5个项目。其中年产30亿片(粒)固体制剂技改项目计划共投资3.5852亿元,使用募集资金3.5亿元。

2018年9月14日,海翔药业2018年第二次临时股东大会审议通过了《关于暂缓实施部分募集资金投资项目的议案》,同意暂缓实施“年产30亿片(粒)固体制剂技改项目”。

此外,另外几个募投项目至今也均未完工,计划投资1.5亿元的医药综合研发中心项目进展缓慢,至今仅实际投入募集资金50万元;医药中试车间技改项目计划投入9000万元,目前仅投入募集资金3282万元。

对此海翔药业表示,“医药综合研发中心项目”由于规划调整,对项目实施地点进行了变更,导致投资进度有所延缓。“医药中试车间技改项目”需要拆除原有车间,在原址上新建厂房。由于原车间为药证体系注册车间,需要办理相关药证转移变更程序,故导致医药中试车间技改项目进度低于规划进度。“环保设施改造项目”为配合厂区产能整体规划、协同活性染料产业升级及配套项目建设规划需要,投入与实施计划有所延缓。

海翔药业表示,终止实施“年产 30 亿片(粒)固体制剂技改项目”是由于行业政策和市场环境变化,且项目实施基础不够夯实。

该项目拟投制剂品种包括抗生素类、降糖类、心血管类等,旨在巩固海翔药业现有特色原料药和医药中间体的基础上,实施从原料药到制剂的上下游一体化的产业延伸。

但海翔药业认为,在仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度、药品注册改革、“两票制”等一系列政策出台后。一致性评价成本高、周期长,对研发能力要求高,极大增加了制剂企业的经营成本;带量采购的实施,改变了仿制药的市场格局,“质优价廉”将成为未来竞争的核心,缺少原料药产业链的制剂企业很难在激烈的市场竞争中胜出。而海翔以优势特色原料药为基础向下游延伸生产制剂,拥有或正在报批中的仿制药批文较少,目前的制剂产能基本能够满足现有品种产业链延伸的需求。若新扩建制剂产能,公司则需要购买制剂批文来扩充制剂品种和规模,仿制药一致性评价的实施使得途径减少且价格昂贵;即使购买获得有效的批文,若无法找寻优质稳定原料药供应商,也很难在激烈的市场竞争中胜出。

不过在2015年海翔药业还表示,制剂项目建设是实现产业链延伸,提升盈利水平的重要举措制剂的市场规模和产品的附加值相对原料药较高,向制剂进行产业链延伸,实现产业升级是原料药企业实现价值增长的主要方式。公司拥有符合cGMP标准的中试规模的多功能口服固体制剂车间,为大规模制剂生产奠定了技术基础;公司制剂产品主要针对欧美高端市场,市场准入处于国内领先的地位。本项目的实施有助于公司实现从原料药到制剂的上下游一体化,提升盈利水平。且海翔药业还预计未来将获得越来越多的制剂CMO业务,因此该项目的实施将有助于公司提升制剂产品的产能,增强核心竞争力。

不难看出,海翔药业当初在立项时出现了判断错误,在自身原料药供应下游制剂生产条件并不完全满足的情况下选择扩产,却最终两头受制。不过所谓的“需要购买批文”、“没有原料药供应商”为何在立项时没有想到?

而另一方面,海翔药业2018年医药板块实现营业收入14.69亿元,同比增长13.24%,实现净利润1.99亿 元,同比增长55.13%;染料板块实现销售收入12.50亿元,同比增长23.51%, 实现净利润4.06亿元,同比增长89.82%。虽然医药板块营收占比略高于前几年置入的染料业务,但其增速已明显不如染料,净利润更是被大大超过。

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