康宁杰瑞与东曜药业开发KN046与TAB008联合用药的创新疗法

康宁杰瑞与东曜药业3月8日共同宣布，合作开发针对KN046 (PD-L1/CTLA-4双特异性靶点抗体)与TAB008 (人源化VEGF抗体) 联合用药的创新疗法。

江苏康宁杰瑞研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046目前在中国和澳大利亚处于I期Ia/Ib临床实验阶段，近期正在针对多个肿瘤适应症启动Ⅱ期临床试验。东曜药业的人源化VEGF抗体TAB008目前在进行中国临床后期的Ⅲ期试验。

PD-L1/CTLA-4是针对目前仅有的两个经过临床验证的肿瘤免疫靶点而设计的双特异性抗体，其在临床前和临床中显示了良好的临床疗效和安全性。该产品可以同时阻断PD-L1和CTLA-4两种途径，在肿瘤免疫部分具有协同作用。另有研究表明，通过抑制VEGF可以创造一个有利于PD-L1作用的微环境，因此联合使用PD-L1/CTLA-4双靶点抗体与VEGF抗体具备增强免疫反应的潜力，两者是一个提高抗肿瘤治疗效果的合理组合。

贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体，目前国内仅有罗氏的贝伐珠单抗注射液获批进口，商品名为安维汀，暂无生物类似药获批生产。东曜药业的TAB008贝伐珠单抗生物类似药I期临床试验设计是与原研Avastin进行双盲、头对头药物动力学及安全性的比较,研究结果显示TAB008与Avastin无论在药物动力学或是安全性指标皆达到高度相似性，该研究结果的报告也已经于ASCO发表。目前TAB008正在进行Ⅲ期临床试验。