药明生物成为中国首家获得EMA GMP认证的生物制药公司

药明生物今日宣布,公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo™的GMP认证,成为中国首家获得欧盟EMA GMP认证的生物制药公司,也是首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。

Trogarzo™是艾滋病创新抗体药,由中裕新药研制、药明生物生产,Theratechnologies公司负责在美国和欧洲市场推广。

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