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三生制药公布2018年业绩,特比澳放量明显

特比澳2018年销售大涨71.3%,进入医保目录后放量明显。

图片来源:视觉中国

三生制药(01530.HK)公布2018年年度业绩,财报数据显示:2018年三生制药共实现营业收入人民币约45.84亿元,比去年同期增长22.7%;毛利约人民币37.07亿元,比去年同期增长21.2%;正常化EBITDA人民币约17.82亿元,比去年同期增长23.3%;正常化净利润人民币约11.66亿元,比去年同期增长29.0%;研发投入约3.6亿元,比去年同期增长40.9%。

在销售上,三生制药的4大核心产品特比澳、益赛普、益比奥和赛博尔继续保持明显增长。

其中用于治疗血小板减少症的特比澳 (重组人血小板生成素注射液)作为全球唯一商业化的重組人血小板生成素产品,在2018年销售收入大涨71.3%,达到了16.7亿元,IMS数据显示其国内市场份额增至65.3%;成为支撑三生制药业绩增长的拳头产品。特比澳在2018年的大幅增长也源于其在2017年进入了国家医保目录,放量明显。

而同样作为在2017年进入国家医保目录的产品,用于治疗风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的TNF-α抑制剂益赛普 (注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白) 2018年销售收入11.11亿元,同比增长9.7%,放量效果不如特比澳,不过根据IMS数据显示,该产品目前在国内同类产品中的市场份额占比已达到64%。

此外,用于治疗慢性肾病和化疗引发的贫血产品益比奥和赛博尔在2018年合计带来8.97亿元的销售收入,增加4.8%,占到国内重组人促血红素产品市场份额的41%。

在2018年5月,三生制药还与阿斯利康合作推出新药百达扬,该药品也是中国上市的首个一周一次的降糖药,治疗2型糖尿病。

研发方面,三生制药全年研发投入3.63亿元,增长40%。目前共有32项在研产品,其中22种国家一类新药,涵盖肿瘤科11项、自身免疫性疾病12项、肾科6项、代谢2项、皮肤科1项。

其中治疗乳腺癌的抗HER2单克隆抗体药物302H已向国家药监局重新提交新药上市许可申请,并被纳入优先审评;益赛普预充式注射器的三期试验已完成,并准备于今年上半年向国家药监局申请生产批件。

除此外,特比澳获得治疗儿童免疫性血小板减少症的IND批准,据悉近期已开始患者入组,并正在进行有血小板减少风险的肝功能障碍患者在外科围手术期动员的临床试验;抗血管内皮细胞生长因子抗体601A获得治疗视网膜静脉阻塞(RVO)导致的黄斑水肿、近视性脉络膜血管新生(mCNV),和糖尿病视网膜黄斑水肿(DME)的三个临床试验批件,并将启动DME患者一期临床试验,目前新生血管性AMD试验中患者入组正在进行。

此外还有多个新药正在国内外进行二三期临床试验中。

三生制药表示,开发一组新型生物药品,包括单克隆抗体产品、双特异性抗体、融合蛋白及细胞疗法,同时继续打造CMO业务。公司正积极及选择性地寻求引进临床试验阶段生物药品的机会,以提供商业化生产服务。

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