实习记者|杨诗煜

3月29日，西南证券发布了医药行业专题报告，该报告指出目前中国患勃起功能障碍（ED）患者占比较高，潜在人群一亿左右。随着人们用药观念与需求的逐步放开，ED的一线治疗药5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5抑制剂）在国内的潜在市场规模可达数百亿元。

界面记者查阅资料发现，2017年10月，《The Journal of Sexual Medicine》（影响因子：3.151）杂志上一篇名为《中国成年男性勃起功能障碍的患病率及危险因素（Prevalence and Risk Factors for Erectile Dysfunction in Chinese Adult Males）》的文章估计，大于40岁的中国男性中ED的患病率约为40.56%。

男性糖尿病患者出现ED的可能性通常随着年龄的增加而升高，且许多因素都可能导致男性性功能障碍，尤其是糖尿病，因为它会影响阴茎的血管和神经。发表在《Diabetes Care》（影响因子：13.397）的一篇名为《胰岛素依赖性糖尿病长期患者自我报告勃起功能障碍的患病率（Prevalence of self-reported erectile dysfunction in People with long-term IDDM）》的文献指出，男性糖尿病患者出现ED的可能性比未患糖尿病人群高4倍，患病时间平均提前15年。

美国国立卫生院将勃起功能障碍定义为阴茎持续不能达到和（或）维持足够的勃起以获得满意的性生活。目前，ED临床治疗方法主要包含三大类：口服药物治疗，阴茎海绵体内注射或尿道内给药，以及阴茎起搏器。

口服PDE5抑制剂是治疗ED的首选方式，常用药物包括西地那非和他达拉非，在2017年全球PDE5抑制剂类药物中，二者合计占比超过95%。在中国，2017年PDE5抑制剂药物销售总额约30亿元，其中西地那非市场份额超过七成。

PDE5抑制剂的作用机制为：阴茎海绵体中的PDE5能水解环磷酸鸟苷（cGMP），使其浓度降低，抑制阴茎海绵体平滑肌松弛。PDE5抑制剂可减少cGMP的降解而提高其浓度，促使海绵体平滑肌舒张从而增加阴茎动脉血流，阴茎海绵窦充血、膨胀，促进阴茎勃起。

常见的口服药物治疗ED的方法是按需治疗，即根据需要，在性接触前1h左右服用。目前推荐的西地那非剂量分别是50mg和100mg，《新英格兰医学杂志（The New England Journal of Medicine）》（影响因子：72.406）上发表的《口服西地那非治疗勃起功能障碍（Oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction）》显示，这两种剂量对一般ED人群的治疗有效率分别为77%和84%；而他达拉非按需治疗的推荐剂量相对较小，为10mg和20mg，《Drugs》（影响因子：4.69）上发表的《他达拉非（Tadalafil）》显示，这两种剂量的治疗有效率分别为67%和81%。

西南证券也指出，相比西地那非，他达拉非拥有5大明显优势，包括血药浓度持续时间更久；可酒后服用；使用剂量更低；低剂量具有前列腺保健功能；长期服用副作用更低等。

他达拉非是礼来制药研发的创新药，2005年进入中国市场。今年2月，长春海悦药业股份有限公司的他达拉非片（商品名：欣炜歌）首仿获批上市。西南证券认为，礼来制药的大力推广、长春海悦首仿获批的先发优势、以及后续10多家企业陆续申报他达拉非仿制药，使得他达拉非优势明显，或将对西地那非产生替代。

目前国内西地那非以辉瑞万艾可、白云山金戈和亚邦万菲乐为主，其中万艾可和金戈占据国内西地那非95%以上市场规模。广药白云山2018年报显示，报告期内，公司金戈产量近五千万片，销量约四千八百万片。自2014年10月开始销售至2018年，产品销量、销售收入复合增速分别约为101%、85%。

报告最后指出，国产仿制药售价波动幅度大，可以覆盖更多消费者的需求。万艾可近三年来增长较为缓慢，但白云山自2014年首仿上市后，其销量和销售额均较快增长，年均超50%增速，欣炜歌或可复制金戈的销售奇迹。