通化东宝药业新药注册申报获受理

今日，通化东宝药业股份有限公司宣布于2019年4月2日收到西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）药品注册申请受理通知书。公告显示，公司研发此药共投入870.29万元。据了解，该药由默沙东原研开发，2012年以商品名“捷诺达”获中国批准进口，且目前国内未有仿制药品批准上市，仅有两家厂家对该药进行了申报生产注册。

盐酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂，这类抑制剂被称为“智能”降糖药，完全不同于其他降糖药的作用机制，它可通过促进肠道内肠促胰素的分泌，实现对胰岛素分泌的灵活控制。研究表明，磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联用，能更有效平稳地控制血糖，用于经二甲双胍单药治疗效果不佳或正接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。