亚宝药业：索拉非尼片获得美国FDA暂时批准文号

亚宝药业公告称，近日公司全资子公司亚宝生物公司收到美国食药监局（美国FDA）的通知，其申报的索拉非尼片的新药简略申请已获得暂时批准，标志着该产品满足仿制药的所有审评要求，但需在相关专利到期并得到美国FDA最终批准后才可获得在美国市场销售的资格。索拉非尼属于一种口服多靶点、多激酶抑制剂，主要用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗。