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恒瑞卡瑞利珠单抗公布赠药方案,PD-1市场迎来冲击

拥有强大销售能力的恒瑞终于携大幅折扣的赠药方案入局PD-1销售战场。

图片来源:视觉中国

记者|谢欣

7月19日,一份恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)赠药方案流出,接近恒瑞医药人士也对界面新闻证实了该方案真实性。

此前曾有消息称,卡瑞利珠单抗将采取买3赠9的赠药方案,不过最终公布的方案并非如此。

赠药方案显示:卡瑞利珠单抗将采取买2赠2,再买4赠至一年(不超过18支)的计划。也就是说,符合赠药条件的患者在自费2个周期后可以获得接下来2个周期的慈善赠药;患者再次购买4个周期后,在符合赠药条件下,后续可获得赠至一年疗程(从第一支使用计算起的一整年)的援助。

卡瑞利珠单抗目前在国内的售价为19800元/200mg,其治疗方案为2周一次,被批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。也就是说,符合赠药条件的患者在一年的治疗时间里,一共可自费6个周期,然后获得20个周期的赠药。

虽然从单价上看,卡瑞利珠单抗价格高于另外两家国产PD-1单抗价格。但按照赠药方案,一年的治疗费用最低可以到11.88万元,在国产PD-1单抗中略高于君实生物的10.08万元,低于信达生物的18.8万元。

此前卡瑞利珠单抗19800元/200mg的定价公布时,高昂的单价曾引发业内热议,而预计恒瑞医药将采取较大力度的赠药方案也基本是业内共识。另一方面,高单价也给卡瑞利珠单抗在后续进入医保时带来了更大的让利空间,不过由于未能赶上今年医保目录调整的“关门”大限,卡瑞利珠单抗无望在今年进入新一轮医保目录。

根据已公布临床数据,卡瑞利珠单抗经多中心循证医学研究证实,在既往接受过至少二线系统性治疗的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中,独立影像评估客观缓解率(ORR)达77.3%,完全缓解率(CR)达31.8%。在联合治疗方面,卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发/难治性cHL患者的相关研究数据(已发表在J Clin Oncol杂志)显示,接受该联合方案治疗的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中,完全缓解率(CR)高达71%,持续应答6个月的患者占比为100%。

不过,此前争议较大的是,使用卡瑞利珠单抗后的不良反应——反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)发生率较高,中国临床肿瘤学会副理事长、解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授此前曾表示该不良反应发生率可达到60%,不过他表示都是1/2级轻微不良反应,没有出现3/4级严重不良反应。

而根据此前说法,该不良反应可通过联用阿帕替尼抑制,但也有肿瘤专家对此质疑,认为阿帕替尼并未有获批上述适应症,缺乏依据。

在卡瑞利珠单抗正式商业上市后,拥有强大销售能力的恒瑞将给PD-1单抗市场带来更大冲击,无论是院内还是药房,使用的规范性有可能会成为下一个焦点。

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