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吉利德抗艾滋病新药获批,患者又添新选择

必妥维®在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。

图片来源:视觉中国

记者|任悠悠

国内治疗艾滋病药物又添新成员。

8月9日,吉利德科学宣布,日服单片复方制剂必妥维®(通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)已被中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染。

必妥维®的药物结构结合了不含激动剂的整合酶链转移抑制剂(INSTI)比克替拉韦,以及药物有效性和安全性均经过验证的双核苷反转录酶抑制剂骨干药物(NRTI)达可挥®(恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg ,FTC/TAF)。

必妥维®是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂,在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。

公开资料显示,截至2018年底,中国存活艾滋病感染者约125万;截至2018年9月,估计每年新发感染者8万例,报告存活感染者85万,死亡26.2万;性传播为主要传播途径,其中经异性传播占比69.6%,男性同性传播25.5%。

此次必妥维的获批给国内患者又多了一重选择。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的数据,截止到2018年4月份,FDA共批准了6大类40种别为核苷抗反转录病毒(ARV)药物,分别是反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、整合酶抑制剂(INSTIs)、膜融合抑制剂(FIs)及CCR5抑制剂。

而国内的抗反转录病毒治疗药物有NRTIs、NNRTIs、PIs、INSTIs以及FIs 5大类(包含复合制剂)。2018版《中国艾滋病诊疗指南》(2018年11月出版)列举的国内上市的主要抗反转录病毒(ARV)药物仅有19种。

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