记者|任悠悠

自去年10月份亮相之后，药品管理法就备受关注，人们就关心的有关疫苗、网售药品、假药、伪劣药定义等话题纷纷建言献策。

4月25-5月26日短短一个月时间内，就有1792位网友针对药品管理法（修正案）全文提出了8443条意见。

8月21日上午10时，全国人大常委会法工委举行第一次记者会，会上，全国人大常委会法工委发言人臧铁伟就药品管理法（修正草案）的相关立法工作和有关情况进行了介绍回答。

他总结了8443条意见主要是围绕以下几点：一是完善药品定义；二是科学界定假药、劣药的范围；三是合理确定药品上市许可持有人、药品生产经营企业等各主体的责任；四是采取措施促进中药传承和创新；五是加强网络销售药品的监管；六是进一步完善法律责任等。

他提到，经研究，现行法律对假药劣药范围的界定比较宽泛，既有根据药品质量界定的假药劣药，又有未经审批生产的药品按假药劣药论处的情形，有的案件处理的社会效果并不好，需要主要按照药品的功效重新界定假药劣药的范围，对这一意见，在现在的法律草案中予以吸收。

又如，关于完善法律责任问题，有的意见提出对医疗机构等药品使用单位使用假药劣药行为进行处罚，要进一步落实处罚到人。对此意见，经研究，药品使用单位使用假药劣药直接危害用药者的身体健康，应当予以处罚。

同时，对用药单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行处罚，有利于落实“四个最严”中最严的处罚要求，可以有效遏制相关违法行为。对这一意见，在现在的法律草案中予以吸收。

会上，他还介绍了下半年的工作：下半年将继续做好药品管理法修订草案的审议修改工作。

国务院提出了药品管理法修正草案的议案，主要是为了实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革，完善药品审评审批制度，鼓励药品创新，加强事中事后监管。

经常委会会议审议后，转化为药品管理法修订案草案再次审议，全国人大常委会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定，将于2019年11月实施期届满。

根据常委会组成人员的审议意见和各方面意见建议，本次常委会将进行第三次审议并争取通过。同时，还要统筹做好基本医疗卫生与健康促进法草案继续审议修改工作。