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专家:抗蛇毒血清是救治毒蛇咬伤的关键,新品研发正不断拓展

中国每年被蛇咬伤的人数超过20万,死亡或致残人数在10%以上。抗蛇毒血清被世界卫生组织称为是治疗毒蛇咬伤的唯一特效药物。

记者|谢欣

毒蛇猛于虎。

根据世界卫生组织在2017年9月发布的报道,全世界每年大约有540万人被蛇咬伤,其中270万人是为毒蛇咬伤,死亡人数则高达8.1-13.8万人,造成截肢和其他永久性残疾的人数更是死亡人数的3倍左右。

在近日由上海医药行业协会主办的“抗蛇毒血清临床应用研讨会”上,相关专家介绍,目前国内每年被蛇咬伤的人数超过20万,死亡或致残人数在10%以上。

广西医科大学蛇伤救治中心主任、广西医科大学第一附属医院急诊科主任医师李其斌教授表示,被毒蛇咬伤后,如何及时、合理、规范使用抗蛇毒血清是治疗的关键。

一般来说在被毒蛇咬伤后,应当立即排除和破坏伤口局部毒液,排出已吸收毒素,明确毒蛇种类后尽快使用抗蛇毒血清,治疗各种合发症。

抗蛇毒血清是免疫对抗一种或多种蛇毒的从动物血浆中提取出来的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段,被世界卫生组织称为是治疗毒蛇咬伤的唯一特效药物,被列入世界卫生组织基本药物目录,可以有效降低毒蛇咬伤后的发病率和死亡率。

抗蛇毒血清以蛇毒作为抗原免疫动物,动物受到抗原刺激后产生一系列的免疫反应,进而产生抗体,该原理下产生的抗体能与抗原(蛇毒)特异性结合,形成抗原抗体复合物,使蛇毒失去毒性作用。抗蛇毒血清(抗体)还对蛇毒有导向性,随血液流动能清除血液中游离蛇毒,以及把与组织结合不牢固的蛇毒转移出来清除掉。

毒蛇品种多,毒素也不大相同,毒蛇毒素目前可分为四大类:神经毒类(如金环蛇、银环蛇、海蛇)、血液循环毒类(五步蛇、蝰蛇、竹叶青、烙铁头)、细胞毒素(眼镜蛇)、混合毒类(蝮蛇、眼镜王蛇)。此外毒蛇的分布具有特殊的地域性,不同地区的毒蛇种类和毒性具有较大差异, 必须使用适当种类的抗蛇毒血清,在使用效价相应的单价精制抗蛇毒血清进行治疗,才会收到很好的效果。

不过据了解,由于各种蛇毒,特别是同科(之间具有共同抗原的存在,不同蛇毒和抗蛇毒血清之间可以出现一些明显的交叉中和反应。正因为交叉中和反应的存在,有时会出现异种抗蛇毒血清比同种抗蛇毒血清更好的疗效的情况。

目前在国内抗蛇毒血清仅有上海赛伦生物技术有限公司一家生产,主要产品包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清和抗眼镜蛇毒血清。目前赛伦生物也已申报在科创板上市,招股书显示2016年至2018年,赛伦生物的营收分别为8882.6万元、1.22亿元和1.51亿元,归母扣非净利润分别为634.26万元、3235.99万元和4024.74万元。

根据2018年赛伦生物抗蛇毒血清产品销量8.21万支,按一般每位患者需使用2支左右来估算的话,每年仅不足5万名毒蛇咬伤患者得到了抗蛇毒血清的治疗,覆盖率尚不足18%,其覆盖率尚有较大提升空间。

赛伦生物此前已完成了升级改造,并设立了服务热线。复旦大学附属华山医院原党委书记、感染科专家张永信教授建议,对于像赛伦生物这样的公司和产品,应给与政策支持,包括产品进入基药医保、国家储备、新产品注册审批快速通道等,以造福更多蛇伤患者。同时,也建议生产企业研制各抗蛇毒血清产品的定量使用诊断试剂盒,方便临床医生根据患者被咬伤实际,定量使用血清,更精准地治疗患者。

而据了解,目前抗蛇毒血清产品的研发也在积极推进中。一方面是在品种上更加丰富,研发更高效价的抗蛇毒血清,另一方面是在纯度上进行优化,并降低副作用;此外,基因工程也是抗蛇毒药物研发的一个方向。

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