第四届中国药品监管科学大会在京召开

10月20日~21日,由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会(2019)”(以下简称“大会”)在京召开。此次大会主题为 “新体制 新要求 新挑战——药品科学监管服务公众健康”。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。中国药品监督管理研究会会长邵明立主持。

邵明立表示,保护和促进公众健康,已上升为国家重大发展战略。党的十八大以来,党中央国务院全面推进健康中国建设;新修订的《药品管理法》,首次把保护和促进公众健康作为立法的基本指导思想,贯穿于整部法律之中。此次大会以“新体制 新要求 新挑战——药品科学监管服务公众健康”为主题,旨在针对药品监管科学发展进行多角度、多方位深入研讨,为促进监管科学研究和医药卫生事业的高度发展,保护和促进公众健康作出积极贡献。

一直以来,党中央、国务院高度重视药品监管工作。国家药监局自组建以来,始终坚决贯彻落实“四个最严”要求,坚持以人民为中心的发展思想,持续深化药品审评审批制度改革,全面强化药品全生命周期监管,积极推进职业化专业化检查员队伍建设,大力发展监管科学,不断提升药品监管能力和水平,各项工作有序有力推进,不断取得新成效。但我国药监事业也呈现质量安全与数量安全风险并存、系统性风险与个别违法违规并存、历史遗留问题与新技术挑战并存的阶段性特征,存在医药产业发展不充分不平衡,药品安全风险隐患较多,药品监管法治建设、决策科学化水平、监管能力建设还存在短板等诸多问题。

在总结我国药品监管取得的新成绩和面临的挑战后,徐景和指出,国家药监局将着力创新监管方式,不断推进药品监管体系和监管能力的现代化。一是坚持从严防控药品安全风险不动摇,建立和完善排查化解药品安全风险隐患的长效机制,加强疫苗、血液制品等高风险产品监管,切实把药品安全风险消除在萌芽状态。二是坚持深化审评审批制度改革不减速,进一步完善扶持药品研发创新的政策,落实优先审评审批、附条件批准、原辅包关联审评等制度,不断提高审评审批效率,加快构建符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,积极推动中药传承。三是坚持推动药品监管科学发展不松劲,深入实施中国药品监管科学行动计划,建设一批药品监管科学研究机构或基地,推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法,启动一批监管科学研究重点项目,加快培养专业监管人才,搭建多方共融的交流平台。四是坚持创新药品监管方式方法不懈怠,大力发展智慧监管,积极推动药品行政电子化,加快职业化专业化检查员队伍建设,积极广泛深入参与药品安全国际治理,加快推动药品监管制度逐步与国际接轨。

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