10月20日~21日，由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会（2019）”（以下简称“大会”）在京召开。此次大会主题为 “新体制 新要求 新挑战——药品科学监管服务公众健康”。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。中国药品监督管理研究会会长邵明立主持。
邵明立表示，保护和促进公众健康，已上升为国家重大发展战略。党的十八大以来，党中央国务院全面推进健康中国建设；新修订的《药品管理法》，首次把保护和促进公众健康作为立法的基本指导思想，贯穿于整部法律之中。此次大会以“新体制 新要求 新挑战——药品科学监管服务公众健康”为主题，旨在针对药品监管科学发展进行多角度、多方位深入研讨，为促进监管科学研究和医药卫生事业的高度发展，保护和促进公众健康作出积极贡献。
一直以来，党中央、国务院高度重视药品监管工作。国家药监局自组建以来，始终坚决贯彻落实“四个最严”要求，坚持以人民为中心的发展思想，持续深化药品审评审批制度改革，全面强化药品全生命周期监管，积极推进职业化专业化检查员队伍建设，大力发展监管科学，不断提升药品监管能力和水平，各项工作有序有力推进，不断取得新成效。但我国药监事业也呈现质量安全与数量安全风险并存、系统性风险与个别违法违规并存、历史遗留问题与新技术挑战并存的阶段性特征，存在医药产业发展不充分不平衡，药品安全风险隐患较多，药品监管法治建设、决策科学化水平、监管能力建设还存在短板等诸多问题。
在总结我国药品监管取得的新成绩和面临的挑战后，徐景和指出，国家药监局将着力创新监管方式，不断推进药品监管体系和监管能力的现代化。一是坚持从严防控药品安全风险不动摇，建立和完善排查化解药品安全风险隐患的长效机制，加强疫苗、血液制品等高风险产品监管，切实把药品安全风险消除在萌芽状态。二是坚持深化审评审批制度改革不减速，进一步完善扶持药品研发创新的政策，落实优先审评审批、附条件批准、原辅包关联审评等制度，不断提高审评审批效率，加快构建符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，积极推动中药传承。三是坚持推动药品监管科学发展不松劲，深入实施中国药品监管科学行动计划，建设一批药品监管科学研究机构或基地，推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法，启动一批监管科学研究重点项目，加快培养专业监管人才，搭建多方共融的交流平台。四是坚持创新药品监管方式方法不懈怠，大力发展智慧监管，积极推动药品行政电子化，加快职业化专业化检查员队伍建设，积极广泛深入参与药品安全国际治理，加快推动药品监管制度逐步与国际接轨。
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