罗氏制药宣布，一项旨在评估PD-L1免疫抑制剂Tecentriq®（阿替利珠单抗[atezolizumab]）联合安维汀®（贝伐珠单抗）用于治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的研究——IMbrave 150 III期临床试验，在患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）两方面都取得了阳性结果，即证明与目前的标准治疗索拉非尼相比，阿替利珠单抗加贝伐珠单抗免疫联合疗法组患者在总生存期和无进展生存期都有显著统计学和临床意义的改善。
此外，Tecentriq和Avastin联合用药的安全性与单药的已知安全性特征一致，未发现新的安全信号。IMbrave150研究的数据将在即将召开的国际医学会议上公布。
这是全球首个获得成功的肝癌免疫疗法临床III期研究，其结果显示用于治疗肝细胞癌这种最常见类型的肝癌时，患者的总生存期和无进展生存期都获得了显著改善。
罗氏表示，会尽快将这些数据提交给全球卫生监管部门，包括美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和中国国家药品监督管理局（NMPA），为治疗选择有限的肝癌患者带来新的治疗方法。
2018年7月，美国FDA根据正在进行的Ib期试验（GO30140）的结果，授予Tecentriq与Avastin联合治疗HCC的突破性治疗认定（BTD）。
评论