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快看|百济神州公布三季度业绩,BTK与PD-1均有望年内获批

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快看|百济神州公布三季度业绩,BTK与PD-1均有望年内获批

百济神州三款在售药保持三成增速,而自主研发的新药也到了获批的最后环节。

图片来源:视觉中国

记者 | 谢欣

编辑 | 任悠悠

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)11月13日在其官网公布了今年第三季度财务业绩:三款国内在售新基产品同比增长三成,PD-1与BTK抑制剂有望年内获批。

第三季度百济神州收入为5014万美元,相比较2018年同期5420万美元有所减少。公司称主要归因于今年第二季度中新基公司就终止替雷利珠单抗合作所支付的相关费用,以及因此停止的任何相关合作收入。

在售产品上,新基授权的ABRAXANE、瑞复美及维达莎在中国销售收入总计5014万美元,去年同期数据为3845万美元,增长约30%;不过环比看,今年第二季度这一数据为5814万美元,三季度有所下滑,百济神州称这是受到ABRAXANE临时供应中断的负面影响。总体看,公司第三季度的净亏损为3.07亿美元、2018年同期的净亏损为1.44亿美元。

在费用支出上,第三季度研发费用支出2.37亿美元,2018年同期为1.48亿美元;第三季度销售、一般及行政管理费用为1.05亿美元,2018年同期为4882万美元。增加原因主要归因于员工人数的增加,包括扩大商业团队规模以支持在中国已上市产品的分销、临床后期候选药物预计在美国和中国的产品发布。

本月初百济神州与安进宣布建立全球肿瘤战略合作上,取得安进三款中国已上市品种的销售权益并共同开发20款安进抗肿瘤管线药物及获得相关权益,安进则购入约27亿美元的百济神州股份,百济神州表示该交易预计将于2020年初完成。

而在最受关注的百济神州自主研发产品进展上,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格,根据3-6个月的审评期来算,泽布替尼最快有望在今年在美国获批上市。百济神州同时预计泽布替尼将于2020年上半年在中国获得用于治疗R/R MCL患者以及R/R CLL/SLL患者的新药上市批准。

PD-1替雷利珠单抗则预计将于今年在中国获得用于治疗R/R经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的新药上市批准;于明年在中国获得用于治疗局部晚期或转移性UC患者的新适应症上市批准。

因此,在最乐观情况下,百济神州在今年所剩的一个半月时间里最多可能会迎来两款新药在中美相继获批。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

百济神州

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百济神州三款在售药保持三成增速,而自主研发的新药也到了获批的最后环节。

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记者 | 谢欣

编辑 | 任悠悠

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)11月13日在其官网公布了今年第三季度财务业绩:三款国内在售新基产品同比增长三成,PD-1与BTK抑制剂有望年内获批。

第三季度百济神州收入为5014万美元,相比较2018年同期5420万美元有所减少。公司称主要归因于今年第二季度中新基公司就终止替雷利珠单抗合作所支付的相关费用,以及因此停止的任何相关合作收入。

在售产品上,新基授权的ABRAXANE、瑞复美及维达莎在中国销售收入总计5014万美元,去年同期数据为3845万美元,增长约30%;不过环比看,今年第二季度这一数据为5814万美元,三季度有所下滑,百济神州称这是受到ABRAXANE临时供应中断的负面影响。总体看,公司第三季度的净亏损为3.07亿美元、2018年同期的净亏损为1.44亿美元。

在费用支出上,第三季度研发费用支出2.37亿美元,2018年同期为1.48亿美元;第三季度销售、一般及行政管理费用为1.05亿美元,2018年同期为4882万美元。增加原因主要归因于员工人数的增加,包括扩大商业团队规模以支持在中国已上市产品的分销、临床后期候选药物预计在美国和中国的产品发布。

本月初百济神州与安进宣布建立全球肿瘤战略合作上,取得安进三款中国已上市品种的销售权益并共同开发20款安进抗肿瘤管线药物及获得相关权益,安进则购入约27亿美元的百济神州股份,百济神州表示该交易预计将于2020年初完成。

而在最受关注的百济神州自主研发产品进展上,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格,根据3-6个月的审评期来算,泽布替尼最快有望在今年在美国获批上市。百济神州同时预计泽布替尼将于2020年上半年在中国获得用于治疗R/R MCL患者以及R/R CLL/SLL患者的新药上市批准。

PD-1替雷利珠单抗则预计将于今年在中国获得用于治疗R/R经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的新药上市批准;于明年在中国获得用于治疗局部晚期或转移性UC患者的新适应症上市批准。

因此,在最乐观情况下,百济神州在今年所剩的一个半月时间里最多可能会迎来两款新药在中美相继获批。

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