记者 | 谢欣

11月28日上午，2019年国家医保谈判目录结果公布，最受人关注的PD-1领域也终于揭晓结果，可能令许多人都始料未及的是，参与谈判的四款PD-1抑制剂中，仅有信达生物信迪利单抗注射液（达伯舒）谈判成功。

本次共有百时美施贵宝欧狄沃、默沙东可瑞达、君实生物拓益与信达生物达伯舒四个PD-1品种入围到本轮次医保谈判，而最终信迪利单抗注射液以2843元 (10ml:100mg/瓶)的价格谈判成功进入国家乙类医保目录，价格降幅高达63.73%，成为唯一一家谈判成功的PD-1抑制剂，而信迪利单抗注射液也是这四款PD-1中最晚获批的一款。

适应症则限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。这也是目前信迪利单抗注射液获批的唯一适应症，谈判协议有效期为2020年1月1日至2021年12月31日。

本次谈判前，普遍预计两款国产PD-1将有更大可能性谈判成功，且不太可能出现一家独大局面，不过考虑到四家入围品种中，仅有信迪利单抗注射液获批了二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗，这样的结果也有其合理性。

虽然仅有一家入围，但显然PD-1市场依然将迎来变化。

目前看来受到最大影响的可能会是恒瑞医药卡瑞利珠单抗（艾瑞卡），因其与信迪利单抗所获批适应症相同，双方存在最直接竞争关系。

在本次谈判前，信迪利单抗注射液售价为7838元 (10ml:100mg/瓶)，年治疗费用为赠药前26.6万元，赠药后18.8万元；卡瑞利珠单抗注射液售价19800元/200mg，年治疗费用为赠药前51.48万元，赠药后11.88万元。

可以看出，在不考虑疗效的情况下，实际上卡瑞利珠单抗与信迪利单抗相比赠药后存在价格优势，但在信迪利单抗谈判成功后，正常情况下赠药项目将会取消，医保采购价将为一年10.23万元，患者自费部分将极大降低。

除了恒瑞外，即将上市的百济神州替雷利珠单抗申报适应症也是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，信迪利单抗在此时间点上进入医保显然会对百济神州后续定价等策略产生影响。不过从临床数据上看，替雷利珠单抗一些主要数据表现要优于信迪利单抗，但也应指出的是这并非一个头对头数据，不具备直接可比性。

两家进口方面，短时间内将会维持目前竞争状态，K药已在大适应症肺癌上占据优势，而O药则拿下了头颈癌适应症，各家未入围者后续是否会主动降价成为看点。

仅有一家成功入围也给后续的市场竞争与未来可能的动态调整留下想象空间，国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军也在11月28日的发布会上表示，明年的药品谈判中关于PD-1免疫制剂的谈判也会是重要的一方面，而市场竞争越充分，价格越合理。