记者 | 谢欣

编辑 | 任悠悠

12月19日，吉利德丙肝新药 Vosevi（索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦）国家药监局药品注册进度变更为“审批完毕-待制证”，这标志着这款吉利德最新丙肝抗病毒药物在事实上已经在中国获批上市。

Vosevi也被称为“吉四代”，是由索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦组成的固定剂量复方，其在华获批的适应症目前尚未正式公布，此前其已在美国获批可用于治疗1-6型患有慢性丙型肝炎病毒 （HCV） 且无肝硬化 （肝病）或轻度肝硬化的成年患者。

此前吉利德在中国已上市三款丙肝抗病毒药物，分别为全球首个NS5B聚合酶抑制剂“吉一代”索磷布韦（索华迪）、“吉二代”来迪派韦索磷布韦（夏帆宁）与“吉三代”索磷布韦维帕他韦（丙通沙）。而Vosevi也被认为是服用过吉二代、吉三代或其他丙肝抗病毒药物但无治疗效果或出现耐药患者的一个选择，疗程共12周，一天一片。

在国内，虽然吉利德、艾伯维与默沙东等此前均已推出基本可实现临床治愈的丙肝抗病毒药物，但受限于诊疗、价格、支付等因素，真正使用这些药物并且实现临床治愈的中国患者比例并不十分乐观，不过今年的国家医保谈判中，对参与谈判的6款丙肝抗病毒药物采取创新的竞争性谈判方式后，默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片（择必达）和吉利德夏帆宁和丙通沙谈判成功，被纳入国家医保，价格平均降幅在85%以上。艾伯维与歌礼制药则未能谈判成功。

吉利德正是靠着当初对丙肝抗病毒药物“赌博式”的收购而成功在短时间内崛起为全球前列的药企，但此前在国外也因为对几款治愈性丙肝药的高定价而遭受争议。在中国本次医保谈判前夏帆宁和丙通沙12周疗程费用均超过6万。

虽然本次国家医保谈判并未公布最终三款入围丙肝药的医保支付价，但据业内消息，吉利德已决定从12月20日起对丙通沙和夏帆宁做提前降价。丙通沙（索磷布韦维帕他韦）价格下调至4368元/瓶，12周总疗程费用为13104元，降价前一瓶28片零售价格为23200元；夏帆宁（来迪派韦索磷布韦）下调至2187.92元/瓶，12周总疗程费用为6563.76元。降价前则21600元/瓶。吉利德方面此前也确认了提前降价，但并未对外披露具体金额。

由于可以达到治愈，未来丙肝药市场将会随着患者人数减少而逐渐萎缩，对于两家未能入围医保的企业而言市场压力将是巨大的，在谈判结果公布当天歌礼制药便在港股大跌近25%。

而对于艾伯维来说则有些尴尬，一方面，艾伯维在今年5月与中国上市了治疗1-6型慢性丙肝的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者新药格卡瑞韦哌仑他韦片（艾诺全），病毒学治愈率近100%且其最大优势在于疗程可缩短至8周，而目前丙肝抗病毒药物疗程多为12周，但由于是今年才上市，未有资格参与本年度医保谈判，而另一方面国家医保局在今年谈判时承诺两年内不再纳入新的丙肝药品，艾伯维在丙肝上将面临着老的药物未能入围医保，新的更短治疗周期药物也无法在两年内纳入国家医保的局面，面对默沙东与吉利德的降价，艾伯维又会做出什么样的选择？