记者 | 谢欣

口罩、防护服等医疗防护物资是当前“抗疫”前线最为紧缺的物资之一，而据此前多家媒体报道，国内主要的医疗口罩、防护服生场地之一湖北仙桃，却在此时对境内部分口罩与医用防护服生产企业做出了暂停生产的要求。

2月1日，仙桃市发布《关于保障防护用品质量严厉打击制售假冒伪劣违法行为的通告》；2月4日又发布《关于进一步规范无纺布企业生产秩序工作的说明》（指定了有生产资质的10家医用防护服、28家医用口罩生产企业以及22家配套生产企业进行生产，其余工厂均停工停产至2月13日24时。

停产企业主要为：未取得医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证的无纺布企业；有“两证”但生产环境不达标的无纺布企业；不是定点生产及配套企业的；虽拥有出口资质，但不符合出口转内销相关规定要求的无纺布企业。

基于眼下疫情的紧迫，仙桃部分口罩和医疗防护服生产企业被要求停产的消息传出后，引起了外界极大的关注。

2月10日，仙桃市官方回应称，仙桃市目前共有生产各类应急防护物资企业113家，这些企业主要是外贸企业，未取得医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证，不能在国内销售，只能外贸出口。

一位仙桃当地医疗防护企业负责人也向界面新闻证实了停产一事。不过他表示，仙桃市200多家口罩生产企业中，只有几十家是成规模企业，其他都是小作坊，分布在各个村里，生产参差不齐，并且实际上现在也有人在偷偷开工生产口罩，因为利润比平日要高了太多，单个口罩价格现在从平日的5分钱左右，已经上涨到了1.7元左右。

仙桃市委市政府公号“仙桃发布”称，全市生产各类应急防护物资的113家企业里，具备医用防护服国内生产资质的只有两家，且这两家并没有生产能力。仙桃市目前组织10家具备医用防护服生产能力的企业“稳健医疗”代工加工医用防护服半成品，再运输到稳健医疗在湖北崇阳的代工厂进行消毒等工序，最终投向市场。

据《人民日报》报道，停产安排就是为最大限度整合生产要素，最大限度扩大医用防护服和医用口罩等紧缺急需物资产能，最大限度加强监管保证质量，最大限度集中管理人员防止交叉感染。眼下疫情形势严峻，其他企业开工生产就会引发集聚，风险极大。

国家药监局曾在今年2月7日发布《国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知》，其中明确提出：支持和鼓励其他生产企业转产医用防护服。对生产出口符合美国、欧盟、日本等国家（地区）相关标准的防护服企业和有一定生产能力的工业防护服生产企业，通过完善生产条件，健全生产质量管理体系，其产品能够符合《医用一次性防护服技术要求》（GB19082-2009），所在地省级药品监管部门按照《医疗器械注册管理办法》第五章和《医疗器械生产监督管理办法》第八条的规定，加快办理产品注册和生产许可。

即对于外销的防护服转为内销，目前已有开通正式通道加快办理注册与生产许可。

在目前的供应紧张情况下，仙桃市此举依然存在争议。有业内人士分析指出，这种“一刀切”的做法确实可以最大限度的仿制质量不合格的产品流入市场，导致更多的传染，但其中也难免会产生“错杀”，是否应对不同企业进行甄别，允许生产体系与产品都符合标准的医疗防护企业尽快继续生产，缓解前线医疗防护物资紧缺难题。

这也可能与当地检测能力存在关系。根据此前财新网报道，防护服面料生产出来后，需送至当地药监局下的医疗器械检测机构进行检测，周期约一周，其中有些指标药监局未必能检测，还需要委托中纺标检测；面料合格后交给防护服工厂，制成的样衣仍需进行检测，周期约一周，合格后才批量进入消杀流程。

另一方面也应当看到。医疗防护用品生产不是简单只看最终产品合格，还需要检验整个生产体系是否合格。但对于一些原本为外销的企业来说，国内产品注册本身费时费力，而根据规定，本次针对外销医疗防护物品的国内申报的产品注册证和生产许可证有效期原则上均不超过一年，获批后的生产也将由当地统一调配，企业是否还有足够意愿进行国内注册也值得当地考虑。