智飞生物主力独家品种AC-Hib 疫苗再注册申请再次被拒

智飞生物公告称,北京市药监局对其全资子公司智飞绿竹生产的AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(AC-Hib 疫苗)的再注册申请作出不予再注册的审批意见,审批结论为:目前申请人所提供的资料尚未满足该品种原药品注册批件审批结论要求。

AC-Hib 疫苗是智飞生物国内独家品种,在2019年度的销售收入占了智飞生物主营业务收入的 10%左右。2019年 4月,智飞生物发布公告称因行政程序尚未完成,公司尚未收到再注册批件,并表示将暂停AC-Hib疫苗的生产。

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