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新药研发有风险,海思科打算从市场上募点钱

海思科计划10亿定增,新型口服降糖药冲刺三期研究。

图片来源:视觉中国

记者 | 谢欣

编辑 | 许悦

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刚刚宣布终止公开发行可转债的海思科,依然要继续创新药研发。

海思科315日公告称,计划定向增发募集资金10.02亿元,投向长效口服降血糖新药 HSK-7653的中国III期临床研究及上市注册4个创新药研发上,以及补充流动资金及偿还银行贷款3亿元。

4个创新药项目分别为:投向长效口服降血糖新药HSK-7653的中国III期临床研究及上市注册项目4.19亿元、投向新型抗肿瘤药HC-1119的中国III期临床研究及上市注册项目8112万元、投向盐酸乙酰左卡尼汀片的中国上市后再评价项目6465万元、投向新型周围神经痛治疗药物HSK-16149胶囊的中国II/III期临床研究及上市注册项目1.38亿元。

其中,引人注意的显然是长效口服降血糖新药HSK-7653项目,HSK-7653是海思科研发的一款DPP-4抑制剂,DPP-4抑制剂是一种较新型的口服糖尿病药物,主要被用于2型糖尿病的治疗。2006年,默沙东研发的DPP-4抑制剂西格列汀(sitagliptin)成为全球首个上市的DPP-4抑制剂,于2009年进入中国。

目前全球市场上主要的DPP-4抑制剂还有利格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀等,西格列汀维格列汀是目前销售表现最好的两个DPP-4抑制剂,前者及其复方2017全球销售额为59亿美元

在国内,DPP-4抑制剂目前在降糖市场上占比并不算大,胰岛素及其类似物依然占据了主要市场,2018年,中国重点城市公立医院非胰岛素类降糖药TOP20中,DPP-4抑制剂入选4个,西格列汀6.19%1.46亿元)、沙格列汀3.45%8174万元)、维格列汀2.23%5294万元)、利格列汀1.6%3789万元)。

与海思科计划投入的研发资金相比,目前DPP-4抑制剂在国内市场的表现还有些差距。DPP-4抑制剂也是国内药企所热逐的研发领域,目前已有奥赛康的沙格列汀,豪森药业的维格列汀两款DPP-4抑制剂仿制药获批上市。

海思科透露,其HSK-765可以实现每周一次的给药间隔,优于现有同靶点药物。目前HSK-7653在中国已经获得药物临床试验批件,正在按计划启动III期临床试验。目前国内还有科伦药业、石药集团等长效DPP-4抑制剂在研。

HC-1119则是海思科从成都海创药业药业许可引进的一款在研肿瘤药,目前在研适应症为前列腺癌症,目前正开展用于阿比特龙和多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的临床研究。在去势抵抗阶段前列腺癌患者的治疗选择主要有多西他赛或阿比特龙,以及最近新上市的安斯泰来与辉瑞研发的恩杂鲁胺

实际上,HC-1119是恩杂鲁胺的氘代物,可视为恩杂鲁胺的改良品种。即通过将恩杂鲁胺分子中特定部位的氢替换为氘,保持了药物的生物物理学性质及体内外活性。海思科称,临床前及临床研究表明,HC-1119对前列腺癌的治疗效果有望不亚于恩杂鲁胺,且有望比恩杂鲁胺具有更低的有效剂量和更好的安全性

海思科主要销售品种包括多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液等精神类、抗病毒、抗生素药物。2019年业绩快报显示,海思科去年营业收入39.38亿元,同比增长14.91%,归属于上市公司股东的净利润5亿元,同比增长50.20%,公司目前有超过60个品种在研,研发投入持续增长中。

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