《科创板日报》20日讯,面对新冠疫情,为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求,欧盟在日前发布指令,允许部分防疫物资(如一类灭菌的医用口罩)在符合安全有效的情况下,即使尚未获得CE认证,也可以在欧盟市场上市销售。3月17日,美国FDA对新冠病毒检测产品也开通了类似的上市绿色通道,允许检测试剂盒在还未获EUA授权之前,可以先进入临床市场。目前,包括华大基因在内的多家国内企业均已启动产品在美国临床市场的商业销售。
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