新基白蛋白紫杉醇中选资格被取消,将由恒瑞与石药一同替补供应

国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告,由于国家药监局在境外生产现场检查中发现,第二批国家组织药品集中采购中选的原研药新基的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求,存在生产过程无菌保障措施不到位等问题。国家药监局依法暂停进口、销售和使用该产品。按照《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)精神和第二批国家组织药品集中采购文件中相关条款,联合采购办公室决定取消新基的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中选资格。同时,联合采购办公室将按规则启动替补程序,由具备资质的其他中选企业供应新基供药省份,确保相关地区的药品供应。具体结果另行公布。

界面新闻从知情人士处获悉,新基原先供应地区将有另外两家中选企业恒瑞医药与石药集团共同参与替补供应。

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