国内首个尿路上皮癌免疫疗法获批

百济神州宣布,抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗)用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请(sNDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为国内首个且目前唯一获批用于尿路上皮癌治疗的免疫肿瘤药物。这是替雷利珠单抗注射液继去年12月底获批上市用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)后的第二个适应症,也是其首项获批的实体瘤适应症。此前该新适应症上市申请已被NMPA纳入优先审评。

全球癌症统计数据显示,膀胱癌已成为全球第10大常见肿瘤2018年,国内约有超过8.2万新增膀胱癌案例,占世界膀胱癌新增案例的15%。尿路上皮癌患者初次确诊时,约有10%~15%已经发生了转移,且易复发。近30年来,局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗手段与可选药物非常有限,且患者预后相对较差,五年生存率仅为5%

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。
表情
您至少需输入5个字

评论(0)