国家药品监督管理局受理安斯泰来急性髓系白血病新药吉瑞替尼(gilteritinib)上市申请

安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA® (英文通用名:gilteritinib,中文暂定通用名:吉瑞替尼)每日一次口服疗法用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。

急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加。据估计,目前中国每年约有8万人诊断患有白血病。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。截至2020年4月,吉瑞替尼已在美国、日本和欧洲多个国家上市。

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