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【独家】瑞德西韦美国临床试验结果提前泄露,吉利德回应:报告令人鼓舞

此结果不包括与安慰组的比较。这仅仅是一个临床中心的数据,依据这项模糊信息判定瑞德西韦的治疗效果并不合适。

图片来源:视觉中国

记者 | 谢欣

编辑 |

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根据国外医学刊物STAT报道,吉利德科学的瑞德西韦(Remdesivir)用于治疗新冠肺炎Covid-19患者的部分临床数据在美国芝加哥大学医院的一次内部交流会上被提前透露。

结果显示,在接受瑞德西韦治疗后,患者发热和呼吸道症状可迅速恢复,总共125位入组患者中有2人死亡,且入组患者多为重症患者。

吉利德方面对界面新闻证实了这项数据的真实性,“我们知道,公众对新型冠状病毒肺炎的治疗药物有迫切的需要,也因此会非常关注我们在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的数据。任何试验结论的得出,都需要对全部数据进行分析。坊间的报告令人鼓舞,不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。我们期待在接下来一个月时间里陆续获得多项研究数据,以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。我们感谢参与研究的所有研究者和患者所付出的努力,并期待着分享完整数据的结果。”吉利德表示。

这部分被提前泄露的数据,来自由负责瑞德西韦在芝加哥大学医院临床试验的传染病专家Kathleen Mullane与芝加哥大学医院关于临床试验结果的讨论视频,Kathleen Mullane也对STAT证实了该视频的真实性。

根据吉利德的临床试验计划,其在美国主导了一项开放标签的重症患者临床试验与一项开放标签的中症临床试验的Simple研究,重症研究原计划入组400人,目前已增加至2400人,中症研究计划入组600人,现已增加至1600人。

Kathleen Mullane在视频中透露的即为在芝加哥大学医院开展的上述两项研究的一个临床中心(site)数据。芝加哥大学医学院一共招募了125名患有Covid-19的人参加了上述两项3期临床试验。在这些人中113人为重症,所有患者均接受每日注射瑞德西韦治疗。

Kathleen Mullane称,在芝加哥大学医院参与临床试验的大多数患者都是重症患者,大多数人都已经出院,几乎所有患者均在不到一周的时间内出院。大多数人在住院6天后出院,只有很少患者出院时间需要10天,在接受瑞德西韦治疗后,患者发热和呼吸道症状可迅速恢复,总共125位入组患者中只有2人死亡。

但她也表示,虽然芝加哥大学医院的数据令人鼓舞,但其对得出更多结论存在犹豫,因为这项数据不包括与安慰组的比较。

事实上,由于这仅仅是一个临床中心的数据,仅依据这项模糊信息判定瑞德西韦的治疗效果并不合适,关于瑞德西韦的确切治疗效果依然有待于全面的临床试验数据结果公布。但受此消息影响,吉利德股价在美股盘后交易中大涨15%。

不过值得注意的是,此前瑞德西韦同情用药的小规模回顾性分析也显示出了积极的数据。

根据吉利德此前透露,这项美国的重症研究结果将于4月下旬正式公布,中症研究结果将于5月下旬公布,由美国国家过敏和传染病研究所(NIH)主导的一项瑞德西韦与安慰剂双盲随机对照试验也将于5月下旬公布结果。

而此前被给予厚望的中日友好医院副院长曹彬教授主导的、于武汉金银潭医院开展的两项瑞德西韦临床试验,由于入组人数低,研究已停止,数据有待发布。

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