百济神州在美国启动BTK抑制剂泽布替尼用于COVID-19患者的2期临床试验

百济神州(06160.HK)近日在美国启动了一项泽布替尼针对COVID-19感染的重症患者的二期临床试验。有研究显示,BTK抑制带来的炎症减少可能有助于降低COVID-19诱导的呼吸窘迫严重程度,从而可能降低存在生命危险的COVID-19重症患者的死亡率和辅助通气需求。

在肺巨噬细胞中,BTK是产生多种细胞因子和趋化因子包括TNFa、IL-6、IL-10和MCP-1等的关键调节因子。对BTK的抑制能减少这些细胞因子的产生,因此,可能成为减少COVID-19呼吸道并发症的一个有前景的策略。有证据表明,BTK依赖性巨噬细胞信号转导失调可能是SARS-COV-2过度炎症反应的中心环节,并在COVID-19肺炎和ARDS中发挥作用。在小鼠流感模型中也观察到了类似的结果,BTK抑制剂也降低了这些炎症介质,使小鼠免于致死性急性肺损伤。

波士顿丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)的研究者Steven Treon表示,他所在的研究中心曾有过使用BTK抑制剂治疗COVID-19患者的临床案例,并观察到了积极的迹象。在Treon的邀请下,百济神州向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一项2期的随机性临床试验,该试验计划在美国入组42名患者,预计将在两至三个月内得到结果。泽布替尼已于2019年11月在美国获批上市,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,是中国首个实现在美上市的本土创新药。

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