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生物科技创新药企艾力斯冲击科创板,核心在研产品为小分子靶向药

艾力斯核心产品为一款三代EGFR-TKi,主要产品聚焦在肿瘤小分子领域。

图片来源:视觉中国

记者 | 谢欣

编辑 |

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又一家生物科技创新企业计划在科创板上市,据科创板上市委员会信息披露,科创板已受理上海艾力斯医药股份科技有限公司(以下简称:艾力斯)首次公开发行股票计划,艾力斯本次IPO计划募集资金15.03亿元。

艾力斯适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准:“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果,医药行业企业需至少有一项核心产品获批准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备的技术优势并满足相应的条件”。

财务报表显示,艾力斯2017-2019三年中扣非后分别净亏损5390万元、1.15亿元和2亿元。

其核心在研产品为一款小分子靶向药,三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)艾氟替尼。EGFR-TKI是EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的主要治疗手段,目前全球已有三代EGFR-TKI上市。包括一代EGFR-TKI吉非替尼(阿斯利康)、埃克替尼(贝达药业)和厄洛替尼(罗氏),二代EGFR-TKI阿法替尼(勃林格殷格翰)、达可替尼(辉瑞),三代EGFR-TKI奥希替尼(阿斯利康)、阿美替尼(豪森药业)。其中,首款国产三代EGFR-TKI阿美替尼今年3月刚刚获批,阿美替尼抢占首个国产身份,毫无疑问会挤压艾氟替尼的市场空间。

而艾力斯的艾氟替尼治疗EGFR 1790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的上市申请已于2019年11月获国家药监局药品审评中心受理并纳入优先审评,用于治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移的NSCLC适应症也已推进到临床三期阶段。

艾力斯的研发管线主要聚焦在肿瘤靶向药开发上,包括RAS G12C、RET、EGFR 20外显子插入突变、c-MET等多个热门靶点,

不过其实艾氟替尼并非艾力斯的首个产品,早在2012年,艾力斯的降压药阿利沙坦酯及片剂便获批上市,但同年该产品制剂生产技术被转让给了信立泰,由艾力斯负责生产阿利沙坦酯原料药,信立泰负责生产、销售其制剂阿利沙坦酯片(信立坦),艾力斯也将其研发全面转向到肿瘤领域。

艾力斯本次科创板上市计划募资一共15.03亿元,用于新药研发项目、总部及研发基地项目、营销网络建设项目、信息化建设项目与药物研究分析检测中心项目。

值得注意的是,在艾氟替尼有望于今年获批上市的情况下,艾力斯也开始将在商业化上加大布局,今年3月25日,艾力斯宣布,任命刚从默沙东中国肿瘤事业部董事总经理离职的牟艳萍公司首席执行官,全面负责公司业务运营,牟艳萍在3年前参与组建了默沙东中国肿瘤市场部团队、管理运营着包括“K药”(可瑞达)销售团队、泰美利销售团队、乐卫玛销售团队。

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