瑞德西韦在中国临床试验新备案,以评估治疗中度新冠患者安全性

中国生物技术发展中心官网信息显示,5月8日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示》中,包含了吉利德科学申请的一项3期研究,比较瑞德西韦和标准护理治疗用于中度新冠肺炎患者的安全性和抗病毒活性。

该项研究名为“一项比较性评估瑞德西韦GS-5734™ 与标准护理治疗用于治疗中度 COVID-19研究参与者的安全性和抗病毒活性的随机化3期研究”,医疗机构(组长单位)为广州医科大学附属第一医院,合同研究组织为“北京法马苏提克咨询有限公司”,备案时间是2020年5月。

吉利德在回应澎湃新闻时表示,吉利德在2月底宣布开展针对瑞德西韦的随机、开放标签、多中心的SIMPLE三期临床试验。备案中提到的在中国进行中的“一项比较性评估瑞德西韦GS-5734与标准护理治疗用于治疗中度COVID-19研究参与者的安全性和抗病毒活性的随机化3期研究”,是该研究的一部分。

 

 

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