记者 | 谢欣

南京地区定点医疗机构医用耗材集中采购联盟办公室近日对诊断巨头罗氏诊断发出了邀约函。邀约函表示，南京地区公立医疗机构医用耗材集中采购联盟将对罗氏诊断在南京销售的全部诊断产品进行带量采购降低价格谈判，谈判企业在南京销售的全部产品整体降幅不得低于30%。

对于谈判企业参与谈判的所有产品，南京地区定点医疗机构医用耗材集中采购联盟保证该产品协议期内在南京地区定点医疗机构药品（耗材）网上集中采购与监管平台的销售量，该销售量按照谈判企业2019年5月1日至2020年4月30日在南京地区定点医疗机构药品（耗材）网上集中采购与监管平台的销售量计。

不过，多家知名国内外体外诊断（IVD）试剂企业对界面新闻记者表示，并未接到南京地区公立医疗机构医用耗材集中采购联盟的相关谈判邀约，本次谈判可能只是针对罗氏诊断一家，而罗氏诊断也是目前全球体外诊断领域排名第一的企业。

根据国务院在今年3月发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，文件提出“全面实行药品、医用耗材带量采购”，“推进医保基金与医药企业直接结算”等。实际上，自从“4+7药品带量采购”开展并且逐步铺开后，体外诊断试剂的带量采购也开始在一些省市落地。

有知名外资诊断企业人士对界面新闻记者表示，目前体外诊断试剂的集中采购存在集中模式，包括GOP模式、区域联盟模式等，其中又以江苏地区的模式最多。

有国内知名检测企业人士分析，IVD试剂集采有两个方面的意义，一个是降低检测成本，实现直接控费；另一个是通过扩大检测项目、检测人群，实现对药物和治疗的控费。

与药品相比，IVD产品存在品类复杂，分类不够明确、缺乏统一的质量和疗效的评价体系等因素，给开展大规模带量采购带来了困难。一方面目前IVD试剂尚未完成统一编码，并且还没有全国统一的医保目录，是由各省自行决定收费目录和省级医保目录，另一方面，IVD试剂在使用时，存在与设备匹配度的问题，许多企业的分析设备与自家的试剂存在绑定关系，相比之下药品带量采购可以在统一通用名下实行竞争性谈判，IVD的这些特性对于开展大规模集采，以及采购方的议价能力都构成了阻碍。

但也有人士认为，对于IVD企业来说，试剂是利润大头，仪器可以配套赠送，这一因素不会对集采构成阻碍。

而从此次南京IVD带量采购邀约也可看出，虽然并未公布详细谈判方案，但是南京地区定点医疗机构医用耗材集中采购联盟应当并未采取竞争性谈判模式，而是仅仅针对罗氏诊断一家单独谈判，并且提出至少降价30%的要求，这种模式更趋近于国家医保中的单个谈判模式。

不过，医疗器械唯一识别编码和医保医用耗材全国统一编码的推进，将推动全国大范围耗材带量采购的开展。有企业人士表示，从去年起就已开始和政策制定方就IVD技术、规格等方面进行沟通，在后新冠疫情时期，IVD的集采很可能会加速，而最终的政策指向可能还是为后续大规模推广按病种付费（DRGs）做铺垫。

实际上，最近，包括湖北省、福建省、黑龙江省等多个省市已经陆续针对新冠病毒核酸检测试剂盒、新冠抗体检测试剂盒开展了带量采购，不过这更多是受特殊疫情时期的需求所导致。有外资检测企业高管对界面新闻记者分析，目前所开展的一些诊断试剂的带量采购，主要产品上还是集中在化学发光、生化免疫等开展时间长、规模大、技术成熟的常规检测产品上，除去新冠外，还没有覆盖到分子免疫这样市场相对较小的产品上。

事实上，在IVD试剂集采后，会受到影响的也不止有公立医院与患者，第三方医学实验室也将被波及。不过有企业人士指出，目前对第三方医学实验室的影响尚不明朗，一方面从价格上看，集采后公立医院检测项目降价会对第三方检测产生冲击，但另一个角度看，很多第三方检测的项目，或者收入占比高的部分，更多是对现在公立医院检测的补充，未来也可以通过与公立医院合作的方式，降低采购成本。